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人附睾蛋白校准品人附睾蛋白校准品

    产品名称: 人附睾蛋白4校准品人附睾蛋白4校准品
    注册/备案号: 国械注准20163400049
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-11
    有效期: 2021-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海透景生命科技股份有限公司
    【注册人住所】上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲
    【生产地址】上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼
    【型号、规格】6瓶(4mL/瓶)
    【结构及组成】校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)、校准品5(CAL5)和校准品6(CAL6)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于人附睾蛋白4定量测定的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)、校准品5(CAL5)和校准品6(CAL6)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于人附睾蛋白4定量测定的校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。 ,“注册人住所:上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢”。

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