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封闭吸引装置封闭吸引装置
产品名称: |
封闭吸引装置Closed Suction System封闭吸引装置Closed Suction System |
注册/备案号: |
国械注进20172660163 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-16 |
有效期: |
2022-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】Via G.Bove 2/4/6/8,41037 Mirandola(MO),Italy 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】不具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、双旋转弯管接头和连接管组成。具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、患者接入阀(可旋转)、双旋转弯管接头(婴儿-新生儿型产品中采用Y型或多用型接头)和连接管组成。可带或不带计量药量吸入器端口。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品用于成人、婴儿及新生儿气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】不具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、双旋转弯管接头和连接管组成。具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、患者接入阀(可旋转)、双旋转弯管接头(婴儿-新生儿型产品中采用Y型或多用型接头)和连接管组成。可带或不带计量药量吸入器端口。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于成人、婴儿及新生儿气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Covidien llc ”变更为“注册人名称:Covidien llc,柯惠有限责任公司”。 【其他内容】/
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