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封闭吸引装置封闭吸引装置

    产品名称: 封闭吸引装置Closed Suction System封闭吸引装置Closed Suction System
    注册/备案号: 国械注进20172660163
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】Via G.Bove 2/4/6/8,41037 Mirandola(MO),Italy
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】不具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、双旋转弯管接头和连接管组成。具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、患者接入阀(可旋转)、双旋转弯管接头(婴儿-新生儿型产品中采用Y型或多用型接头)和连接管组成。可带或不带计量药量吸入器端口。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于成人、婴儿及新生儿气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】不具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、双旋转弯管接头和连接管组成。具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、患者接入阀(可旋转)、双旋转弯管接头(婴儿-新生儿型产品中采用Y型或多用型接头)和连接管组成。可带或不带计量药量吸入器端口。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于成人、婴儿及新生儿气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Covidien llc ”变更为“注册人名称:Covidien llc,柯惠有限责任公司”。
    【其他内容】/

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