[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒化学发光法乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg
    注册/备案号: 国械注进20173406201
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】试剂盒:100测试/包装;校准品:1套/包装;质控品:3套/包装。
    【结构及组成】试剂盒:每个反应杯包被小鼠单克隆乙型肝炎病毒表面抗体,酶结合物试剂:辣根过氧化物酶-小鼠单克隆乙型肝炎病毒表面抗体,溶于含牛血清白蛋白、山羊血清和抗菌剂的缓冲液中,分析试剂:含有人血清、新生小牛血清、小鼠血清和抗菌剂;校准品:灭活的人ad亚型乙型肝炎病毒表面抗原,溶于含牛血清和抗菌剂的缓冲液中; 质控品:成分为冻干的人血清加入抗菌剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测人类血清和血浆(乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒:每个反应杯包被小鼠单克隆乙型肝炎病毒表面抗体,酶结合物试剂:辣根过氧化物酶-小鼠单克隆乙型肝炎病毒表面抗体,溶于含牛血清白蛋白、山羊血清和抗菌剂的缓冲液中,分析试剂:含有人血清、新生小牛血清、小鼠血清和抗菌剂;校准品:灭活的人ad亚型乙型肝炎病毒表面抗原,溶于含牛血清和抗菌剂的缓冲液中; 质控品:成分为冻干的人血清加入抗菌剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人类血清和血浆(乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒:2~8℃保存,有效期52周
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中国高免赔额产品的挑战
    中国的情况很美国有很大不一样。首先,美国购买低价高免赔额产品的用户中,很多人之前什么保险也没有买,是政策强制规定之后他们才必须购买一样产品,因此其中的小企业团险相对风险较低。而中国用户在已经有社保作为基础,要选择购买高免赔额产品是作为提升保障的考虑,这中间不存在强制性,就会有更大的逆选择倾向。第二,美国的高免赔额产品在达到免赔额之后还有一定的自付比例,双方都承担风险,由于美国住院费用极高,自付比例对于用户来说也是很大的负担。而中国现在的高免赔额产品在到达免赔额之后通常是支付费用的,也就是说,用户
    2017/9/5 9:31:08

    中国高免赔额产品的挑战

    以岭药业两款糖尿病新药完成三期临床
    近日,《每日经济新闻》记者在投资者关系互动平台看到,以岭药业以治疗糖尿病并发症的两款新药周络通胶囊和芪黄明目胶囊胶囊,已完成三期临床实验,目前正在等待相关部门审核。两新药以治疗并发症为主对于前述消息,《每日经济新闻》记者致电以岭药业证券部,其工作人员表示,公司周络通胶囊是主要治疗糖尿病周围神经病变的新药,为国家“重大新药创制”专项“十二五”计划项目。它能够降低血液黏稠度,且具有突出的改善神经传导的功能,能明显减轻糖尿病周围神经病变的程度,促进受损神经细胞的恢复,从而实现对糖尿病周围神经病变的治疗
    2014/10/16 12:56:04

    以岭药业两款糖尿病新药完成三期临床

    总局关于成都欧林生物科技股份有限公司药品GMP公告(2016年第203号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,成都欧林生物科技股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称成都欧林生物科技股份有限公司组织机构代码法定代表人樊绍文质量负责人李洪光生产地址成都市高新区天欣路号认证范围吸附破伤风疫苗现场检查员赵运江颛孙燕董国霞国家食品药品
    2017/1/9 17:04:01

    总局关于成都欧林生物科技股份有限公司药品GMP公告(2016年第203号)

    聚焦以色列生物医药展:盘点5大生物医药技术
    为期天的以色列生物医药展于周四在特拉维夫闭幕。该展会由以色列高新技术行业协会主办,吸引了以色列国内外生命科学生物技术医疗设备等领域的企业参展,展出最新科技成果,吸引了来自世界各地的科研人员投资者和企业代表参会。展会吸引了数百名中国企业家投资者和科研人员参加,主办方还专门为中国代表团举办了招待晚宴和洽谈会。以色列风险投资研究中心的数据显示,以色列家生命科学企业在年共吸金亿美元,分别比年家企业吸纳的亿美元和年家企业获得的亿美元增长和。联合主席本尼泽维在生物医药展开幕前表示,由于年创下的投资新纪录,以
    2015/5/19 9:47:01

    聚焦以色列生物医药展:盘点5大生物医药技术

    国家医疗保障局曝光台2023年第一期曝光典型案件
    一天津市天津医药集团马光医疗投资管理有限公司方达大厦门诊部违法违规使用医保基金案年月,天津市医疗保障局在对举报投诉线索核查中发现,天津医药集团马光医疗投资管理有限公司方达大厦门诊部涉嫌违规使用医保基金。执法人员通过天津市医疗保障信息平台查询该门诊部医保结算信息进行数据分析现场检查约谈相关人员查阅资料等方式调查核实,发现该门诊部存在串换诊疗项目将不属于医保基金支付范围的医药费用纳入医保基金结算和造成医保基金损失的其他违法违规行为,涉及违法违规使用医保基金元。依据《中华人民共和国行政处罚法》《医疗保
    2023/1/9 9:48:23

    国家医疗保障局曝光台2023年第一期曝光典型案件

    国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第14
    为提高药品审评审批效率,解决药品注册申请积压的矛盾,提出如下政策建议,现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中,国内已有批准上市原研药的,没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准;国内尚未批准上市原研药的,按原标准有条件批准,企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价,未通过的届时注销药品批准文号;企业可以选择撤回已申报的仿制药申请,改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报,单独排队进行审评审批,批准上市后免
    2015/7/31 20:59:01

    国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第14

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。