含氟复合树脂粘合剂英文名称原文名称歯科接着用含氟复合树脂粘合剂英文名称原文名称歯科接着用

产品名称： 含氟复合树脂粘合剂英文名称：Panavia F Cement (Dual Cure Dental Adhesive System) 原文名称：歯科接着用レジンセメント含氟复合树脂粘合剂英文名称：Panavia F Cement (Dual Cure Dental Adhesive System) 原文名称：歯科接着用レジンセメント 注册/备案号： 国械注进20173630197 注册/备案单位： 批准日期： 2017-01-13 有效期： 2022-01-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】可乐丽则武齿科株式会社原文名称：クラレノリタケデンタル株式会社 【注册人住所】冈山县仓敷市酒津1621号岡山県倉敷市酒津1621番地 【生产地址】冈山县仓敷市酒津1621号岡山県倉敷市酒津1621番地 【代理人名称】可乐丽国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室 【型号、规格】型号：帕娜碧亚 F规格：帕娜碧亚 F 膏：A膏（1ml/支和2.3ml/支）、B膏（1ml/支和2.3ml/支，色号：褐色、浅色、白色及不透明色）；牙质粘合用处理剂II：A液（1ml/支和4ml/支）、B液（1ml/支和4ml/支）；防氧化剂II（1.5ml/支和6ml/支）。 【结构及组成】该产品由以下组件组成：1、帕娜碧亚 F膏：A膏、B膏；2、牙质粘合用处理剂II：A液、B液；3、防氧化剂II；4、附品：混合调和板、调和棒、调和纸、小刷子架、一次性小刷子头、防氧化剂的喷嘴、遮光板。其中帕娜碧亚 F A膏由石英粉、表面处理轻质无水硅酸、2,2 -二[4-甲基丙烯酰氧(氧化聚乙烯)乙氧基苯基]丙烷、亚甲基二磷酸(通称：MDP)、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、1,2-二(3-甲基丙烯酰氧-2-羟丙氧基)乙烷、过氧化苯甲酰、（2,4,6-三甲基苯甲酰基）二苯基氧化膦、二叔丁基-对甲基苯酚、4-甲氧基-2-羟基二苯甲酮组成；帕娜碧亚 F B膏有白色、褐色、浅色及不透明色4种颜色，由合成钡玻璃粉、表面处理氟化钠、二氧化钛、2,2 -二[4-甲基丙烯酰氧(氧化聚乙烯)乙氧基苯基]丙烷、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、1,2-二(3-甲基丙烯酰氧-2-羟丙氧基)乙烷、一水合2,4,6-三异丙基苯磺酸钠、N,N-二羟乙基对甲基苯胺、三乙醇胺、二叔丁基-对甲基苯酚、4-甲氧基-2-羟基二苯甲酮、偶氮系颜料、铁黑颜料组成；牙质粘合用处理剂II A液由甲基丙烯酸2-羟基乙酯、MDP、N-甲基丙烯酰5-胺基水杨酸、N,N-二羟乙基对甲苯胺、精制水组成；牙质粘合用处理剂II B液由N-甲基丙烯酰5-胺基水杨酸、二水合苯磺酸钠、N,N-二羟乙基对甲苯胺、精制水组成；防氧化剂II由浓丙三醇、聚乙二醇、二水合苯磺酸钠、N,N-二羟乙基对甲苯胺、颜料、柠檬酸组成。 【适用范围】该产品用于牙科冠桥、嵌体、高嵌体的粘合，连接桥的粘合。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由以下组件组成：1、帕娜碧亚 F膏：A膏、B膏；2、牙质粘合用处理剂II：A液、B液；3、防氧化剂II；4、附品：混合调和板、调和棒、调和纸、小刷子架、一次性小刷子头、防氧化剂的喷嘴、遮光板。其中帕娜碧亚 F A膏由石英粉、表面处理轻质无水硅酸、2,2 -二[4-甲基丙烯酰氧(氧化聚乙烯)乙氧基苯基]丙烷、亚甲基二磷酸(通称：MDP)、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、1,2-二(3-甲基丙烯酰氧-2-羟丙氧基)乙烷、过氧化苯甲酰、（2,4,6-三甲基苯甲酰基）二苯基氧化膦、二叔丁基-对甲基苯酚、4-甲氧基-2-羟基二苯甲酮组成；帕娜碧亚 F B膏有白色、褐色、浅色及不透明色4种颜色，由合成钡玻璃粉、表面处理氟化钠、二氧化钛、2,2 -二[4-甲基丙烯酰氧(氧化聚乙烯)乙氧基苯基]丙烷、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、1,2-二(3-甲基丙烯酰氧-2-羟丙氧基)乙烷、一水合2,4,6-三异丙基苯磺酸钠、N,N-二羟乙基对甲基苯胺、三乙醇胺、二叔丁基-对甲基苯酚、4-甲氧基-2-羟基二苯甲酮、偶氮系颜料、铁黑颜料组成；牙质粘合用处理剂II A液由甲基丙烯酸2-羟基乙酯、MDP、N-甲基丙烯酰5-胺基水杨酸、N,N-二羟乙基对甲苯胺、精制水组成；牙质粘合用处理剂II B液由N-甲基丙烯酰5-胺基水杨酸、二水合苯磺酸钠、N,N-二羟乙基对甲苯胺、精制水组成；防氧化剂II由浓丙三醇、聚乙二醇、二水合苯磺酸钠、N,N-二羟乙基对甲苯胺、颜料、柠檬酸组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于牙科冠桥、嵌体、高嵌体的粘合，连接桥的粘合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】/