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脊柱微创内固定系统组件脊柱微创内固定系统组件

    产品名称: 脊柱微创内固定系统组件MANTIS Implants脊柱微创内固定系统组件MANTIS Implants
    注册/备案号: 国械注进20173466559
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-24
    有效期: 2022-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STRYKER SPINE, INC
    【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas FRA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由减压钉和螺塞组成。由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化着色处理,减压钉为中空结构。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与同一企业同系列产品配合,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由减压钉和螺塞组成。由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化着色处理,减压钉为中空结构。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与同一企业同系列产品配合,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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