[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒核心抗体质控品乙型肝炎病毒核心抗体质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体质控品PreciControl Anti-HBc Ⅱ乙型肝炎病毒核心抗体质控品PreciControl Anti-HBc Ⅱ
    注册/备案号: 国械注进20173402430
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-29
    有效期: 2022-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】16×1.3 mL
    【结构及组成】由人血清和防腐剂制成。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上乙型肝炎病毒核心抗体(Elecsys Anti-HBc II)免疫检测项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由人血清和防腐剂制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上乙型肝炎病毒核心抗体(Elecsys Anti-HBc II)免疫检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    第三方药品电子交易平台即将上线
    标志着广东省药品招标采购改革正式拉开帷幕的《关于印发广东省医疗机构药品交易相关办法的通知》(下简称“通知”)日前正式印发后,记者昨日获悉,由省药品集中采购制度改革专责工作小组牵头组织的第三方药品电子交易平台也即将上线。月下旬开始,有关部门将组织药品生产经营企业进行上线前的交易培训,有关报名和培训通知,将在广东省药品交易中心网站()公布。建设药品第三方电子交易平台是广东省重要的民生工程,事关全省人民的切身利益。据悉,此前在广东省政府组织公开遴选中脱颖而出的准公共性全资国有企业广东省产权交易集团和南
    2013/9/22 15:41:06

    第三方药品电子交易平台即将上线

    四川:又有7家药企12个药品,废标(附名单)
    又有个药品,废标。月日,四川省药械招标采购服务中心发布《关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知》。根据通知,共有家药企的个产品申请撤销挂网。按照《四川省药品上网交易生产经营企业不良记录管理办法(试行)》第四条第一款规定,将家药企列入一般不良记录。自处理决定公布之日起,涉事产品一年不纳入四川省集中分类采购范围。具体撤网产品列表如下按《四川省药品上网交易生产经营企业不良记录管理办法(试行)》规定,药企在采购周期内不执行中标结果或自行撤销采购结果(不包括企业主动申请撤销生产批件的情况),自处理决
    2019/7/4 10:18:16

    四川:又有7家药企12个药品,废标(附名单)

    民营医院首次被纳入高校教学体系
    环球医药信息网讯月日,首都医科大学与北京三博脑科医院院达成合作协议,北京首都医科大学第十一临床医学院于当日在北京三博脑科医院正式挂牌成立。北京三博脑科医院作为第一家被正式纳入重点高等院校科研教学体系的民营医院,它将为消除阻碍非公立医疗发展的政策障碍,探索社会资本办医新模式,推进中国医疗体制改革提供实践经验。据介绍,北京三博脑科医院是以神经医学为主要研治领域的,该院现有博硕士研究生导师名,先后为首都医科大学神经外科学院华北煤炭医学院等培养博硕士生近百名;拥有中国首家多学科合作癫痫中心亚洲最大的视频
    2010/12/21 11:18:18

    民营医院首次被纳入高校教学体系

    吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息(第二期)公示
    宋体为警示消费者,切实保证广大消费者的饮食安全,我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第二期宋体进行公示。宋体近期,吉林省食品药品监督管理局宋体抽检粮食加工品餐饮食品酒类等类食品批次样品,不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一宋体总体情况酒类批次,不合格样品批次;餐饮食品批次,粮食加工品批次,均未检出不合格样品。宋体二不合格产品情况如下宋体(一)宋体标称吉林嘉恒参茸制品有限公司生产的帕米尔玛咖酒,酒精度检出值为,
    2017/6/5 0:00:01

    吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息(第二期)公示

    2024年首例、又一药企负责人禁业!
    年月日,江西药监局发布了则行政处罚通知,其一为江西众泰堂中药饮片有限公司因违反情节严重被处罚,其二为自然人陈违反情节严重被处以罚款没收违法所得和禁业处罚,经过查询确认陈为江西众泰堂中药饮片有限公司企业负责人。江西众泰堂中药饮片有限公司违反行政处罚决定书文号赣药监检六药生处罚号案件名称未遵守药品生产质量管理规范案违法企业名称或个人江西众泰堂中药饮片有限公司主要违法事实未遵守药品生产质量管理规范情节严重处罚依据及类型违反《中华人民共和国药品管理法》条第一款规定,依据《中华人民共和国药品管理法》条和条
    2024/2/28 9:32:00

    2024年首例、又一药企负责人禁业!

    CFDA部署2015年最严监管 捋顺央地监管权责
    年的食品药品监管布局,日前得以明晰。在月日日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上,国家食药监总局表示,年,将实现食品药品最严格监管,加快立法进程,提高立法质量,增强可执行性和可操作性。记者此前采访获悉,地方食药监机构的整合及改革进度,由于受多重因素影响,并未完全按照国务院当初的改革要求,全部如期组建地方食药监整合机构。下一步,国家食药监总局将着力打通中央和地方,形成权责统一。将捋顺央地监管权责会议提出,要尽快完成基层体制改革,形成上下贯通权责明确统一完善的机构体系,使监管触角延伸到
    2015/1/8 9:03:46

    CFDA部署2015年最严监管 捋顺央地监管权责

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。