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低价药清单拟出 医药企业将迎并购高潮

记者日从消息人士处获悉，国家和相关政策鼓励低价药生产降低患者用药费用。据悉，低价药清单是今年国家发改委启动药品价格改革的第一步，将对整个医药产业带来巨大的影响低价药将受保护重新回到市场；“高价药”的市场空间将被挤压，整个医药企业也将有望迎来并购高潮。“上周开完了专家征求意见会，估计月份能出台。”消息人士称，鼓励低价药品生产供应满足临床用药的基本需求，普药企业将迎来新的发展机遇。低价药品是指在治疗某种疾病的同类药品中，费用相对较低的药品。按发改委的意见，低价药品日均费用标准西药控制在元中成药控制在

2013/11/15 10:30:58



药企监管趋严促行业转型升级

上证报资讯获悉，《关于进一步加强药品生产工艺监管的通知》本周起陆续下发到各地医药制造企业手中。《通知》要求，各药企应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查，自查内容为药品实际生产工艺与监管部门核准的生产工艺是否一致。如果一致，则可以继续生产或进口，并到当地省级药监部门备案如果不一致，则必须停止生产或者进口，并进行重新论证。《通知》要求药品生产企业应于年月日前完成上述自查研究验证提交备案或补充申请等相关工作未按时完成的，应暂停生产或进口。另外，《通知》指出，年月日起，国家食品药品监督管理总局将组织专

2016/7/1 9:42:35



FDA药品质量办公室正式成立 华人担任副主任

大家翘首以待的美国药品质量办公室经过年多的筹备，终于正式成立了。美国政府的办公室相当于我国的司，通常编制从几十人到几百人，下属若干个处。但预计的编制上千人，下属个司，属于“超级”办公室。一跃成为药品审评与研究中心中最大的办公室，超过了过去的新药药学及合规等三个超级办公室。实际上，上述三个办公室中的药品质量部分，包括新药超级办公室下属的新药质量评估办公室，仿制药超级办公室中所有化学审评功能仿制药审评的核心部分，合规超级办公室中批准前检查及上市后监测部分今后都划归了。来自我国浙江的余煊强博士，荣任唯

2014/10/21 13:31:43



药品广告打“无效退款”属违规行为

我国对药品广告有严格的规定。如处方药不能以公众为对象进行广告宣传；非处方药的广告必须经省级食品药品监管部门批准或备案，而且广告内容必须以药品说明书为准；药品广告不能使用“无效退款”“安全无副作用”等语言进行宣传。然而在现实生活中，一些企业为了扩大产品的市场销售，虚假宣传药品功效现象时有发生。阜南县食品药品监督局曾经查处过“清肺定喘胶囊”案件，不法商人采用印刷非法报刊组织老年人讲座等形式对公众进行宣传，把“清肺定喘胶囊”宣传成包治咳嗽，支气管炎，肺病等呼吸道疾病的万能药。事实上，“清肺定喘胶囊”是

2010/7/31 13:29:14



湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2016年第29期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，省局开展了食品安全监督抽检，现将抽检信息公布如下本次监督抽检的食品包括粮食加工品饮料酒类调味品罐头方便食品和保健食品共大类合计批次。其中抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，方便食品不合格批次，酒类不合格批次，饮料不合格批次，调味品不合格批次，罐头不合格批次。具体信息详见附件。对抽检中发现的不合格产品，湖北省食品药品监督管理局已要求荆州武汉孝感襄阳随州黄冈等属地食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，督促生产经营者立即

2016/7/28 0:00:01



食品生产许可审查通则宣贯培训班在京举行

为做好《食品生产许可审查通则》（以下简称《通则》）宣贯工作，规范食品生产许可审查，提升食品生产许可核查人员业务能力与审查效能，总局食监一司委托国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心于月日至月日在北京举办了食品生产许可审查通则宣贯培训班。各省（区市）食品药品监管局新疆生产建设兵团食品药品监管局食品生产监管及食品生产许可审查业务骨干有关技术机构从事食品生产许可工作人员共计人参加了培训。培训本着为各地培养食品生产许可审查师资力量这一主题，采取学习培训与考试考核相结合的形式开展。食监一司为学员讲授《通

2016/9/6 15:23:01