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脊柱配套工具脊柱配套工具

    产品名称: 脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product
    注册/备案号: 国械注进20172107033
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-17
    有效期: 2022-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine,Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨凿,神经剥离器组成。产品材料为ASTM F899的630、420B、XM-16不锈钢,ASTM D6394的聚苯砜。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于脊柱手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨凿,神经剥离器组成。产品材料为ASTM F899的630、420B、XM-16不锈钢,ASTM D6394的聚苯砜。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于脊柱手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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