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脊柱配套工具脊柱配套工具
产品名称: |
脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product |
注册/备案号: |
国械注进20172107033 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-17 |
有效期: |
2022-11-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine,Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨凿,神经剥离器组成。产品材料为ASTM F899的630、420B、XM-16不锈钢,ASTM D6394的聚苯砜。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于脊柱手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨凿,神经剥离器组成。产品材料为ASTM F899的630、420B、XM-16不锈钢,ASTM D6394的聚苯砜。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于脊柱手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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