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肾镜用手术器械肾镜用手术器械

    产品名称: 肾镜用手术器械Instruments for Nephroscopes肾镜用手术器械Instruments for Nephroscopes
    注册/备案号: 国械注进20182221537
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-09
    有效期: 2023-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen
    【生产地址】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为肾镜无源手术器械,由套管、扩张器、扩张导杆、解剖刀、适配器、转接头、导向部件、薄膜阀、橡皮帽组成。材料为PTFE、黄铜、硅橡胶以及YY/T 0294.1中代号为B、M的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品在泌尿生殖系统疾病的内窥镜诊断和治疗中作为辅助器械使用,不得连接有源器械;说明书中与配合使用产品有关内容须以所配合使用产品的说明书为准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为肾镜无源手术器械,由套管、扩张器、扩张导杆、解剖刀、适配器、转接头、导向部件、薄膜阀、橡皮帽组成。材料为PTFE、黄铜、硅橡胶以及YY/T 0294.1中代号为B、M的不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在泌尿生殖系统疾病的内窥镜诊断和治疗中作为辅助器械使用,不得连接有源器械;说明书中与配合使用产品有关内容须以所配合使用产品的说明书为准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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