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强脉冲光与激光系统强脉冲光与激光系统

    产品名称: 强脉冲光与激光系统Intense Pulsed Light and Laser System强脉冲光与激光系统Intense Pulsed Light and Laser System
    注册/备案号: 国械注进20173247065
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-22
    有效期: 2022-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】科医人有限公司Lumenis Limited
    【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
    【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
    【型号、规格】M22
    【结构及组成】产品由主机、手具治疗头(可选配强脉冲光治疗头、Multi-Spot Nd:YAG治疗头和ResurFX激光治疗头)和脚踏开关组成。主机包含触摸屏、电源及控制系统和水冷却系统。
    【适用范围】强脉冲光(IPL)用于治疗血管性皮肤病和色素性皮肤病,减少毛发;Multi-Spot Nd:YAG用于治疗静脉曲张和血管性皮肤病;ResurFX模块应用点阵非剥脱性表皮重建技术,用于治疗皮肤色素异常、痤疮瘢痕及手术瘢痕,减轻皮肤细纹和眼周皱纹。在医疗机构中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、手具治疗头(可选配强脉冲光治疗头、Multi-Spot Nd:YAG治疗头和ResurFX激光治疗头)和脚踏开关组成。主机包含触摸屏、电源及控制系统和水冷却系统。
    【预期用途(体外诊断试剂)】强脉冲光(IPL)用于治疗血管性皮肤病和色素性皮肤病,减少毛发;Multi-Spot Nd:YAG用于治疗静脉曲张和血管性皮肤病;ResurFX模块应用点阵非剥脱性表皮重建技术,用于治疗皮肤色素异常、痤疮瘢痕及手术瘢痕,减轻皮肤细纹和眼周皱纹。在医疗机构中使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3240958号

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