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混合型颈前路板状植入物

    产品名称: 混合型颈前路板状植入物REFLE×HYBRID
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461326号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S公司
    【注册人住所】Z.I.Marticot 33610 Cestas - France
    【生产地址】Z.I.Marticot 33610 Cestas - France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】详见附件中的《规格型号表》
    【结构及组成】该产品由螺钉(自攻螺丝及自钻孔螺杆)和钢板(一平面板、二平面板、三平面板及四平面板)组成。钛合金制成。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)、假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1604-2008《混合型颈前路板状植入物》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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