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不可吸收性合成外科网片不可吸收性合成外科网片
产品名称: |
不可吸收性合成外科网片Non Absorbable Synthetic Surgical Mesh不可吸收性合成外科网片Non Absorbable Synthetic Surgical Mesh |
注册/备案号: |
国械注进20173466761 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-28 |
有效期: |
2022-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】印度缝线有限公司SUTURES INDIA PVT.LTD. 【注册人住所】472 D,13th Cross,4 th phase,Peenya Industrial Area,Bangalore 560058,India 【生产地址】472 D,13 th Cross,4 th phase,Peenya Industrial Area,Bangalore 560058,India 【代理人名称】上海中有实业有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区槎溪路650弄1号1305室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是由拉伸的聚丙烯单丝编结制成的网片,未染色,有网塞,长方形补片,圆形补片,椭圆形补片,预裁补片,尾部开孔预裁补片。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期5年。 【适用范围】该产品适用于腹腔外修补腹壁疝、腹股沟疝、后腹壁疝、股疝、坐骨疝、闭孔疝、会阴疝,以及腹壁肿瘤手术造成的腹壁缺损。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由拉伸的聚丙烯单丝编结制成的网片,未染色,有网塞,长方形补片,圆形补片,椭圆形补片,预裁补片,尾部开孔预裁补片。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹腔外修补腹壁疝、腹股沟疝、后腹壁疝、股疝、坐骨疝、闭孔疝、会阴疝,以及腹壁肿瘤手术造成的腹壁缺损。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海中有实业有限公司;代理人住所:上海市嘉定区槎溪路650弄1号1305室;注册人名称:SUTURES INDIA PVT.LTD.”变更为“代理人名称:广州市钛力进出口贸易有限公司;代理人住所:广州市海珠区南华东路草芳围2号自编151号608-613房(仅限办公用途);注册人名称:Healthium Medtech Private Limited”。 【其他内容】/
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