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不可吸收性合成外科网片不可吸收性合成外科网片

    产品名称: 不可吸收性合成外科网片Non Absorbable Synthetic Surgical Mesh不可吸收性合成外科网片Non Absorbable Synthetic Surgical Mesh
    注册/备案号: 国械注进20173466761
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-28
    有效期: 2022-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】印度缝线有限公司SUTURES INDIA PVT.LTD.
    【注册人住所】472 D,13th Cross,4 th phase,Peenya Industrial Area,Bangalore 560058,India
    【生产地址】472 D,13 th Cross,4 th phase,Peenya Industrial Area,Bangalore 560058,India
    【代理人名称】上海中有实业有限公司
    【代理人住所】上海市嘉定区槎溪路650弄1号1305室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是由拉伸的聚丙烯单丝编结制成的网片,未染色,有网塞,长方形补片,圆形补片,椭圆形补片,预裁补片,尾部开孔预裁补片。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期5年。
    【适用范围】该产品适用于腹腔外修补腹壁疝、腹股沟疝、后腹壁疝、股疝、坐骨疝、闭孔疝、会阴疝,以及腹壁肿瘤手术造成的腹壁缺损。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由拉伸的聚丙烯单丝编结制成的网片,未染色,有网塞,长方形补片,圆形补片,椭圆形补片,预裁补片,尾部开孔预裁补片。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹腔外修补腹壁疝、腹股沟疝、后腹壁疝、股疝、坐骨疝、闭孔疝、会阴疝,以及腹壁肿瘤手术造成的腹壁缺损。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海中有实业有限公司;代理人住所:上海市嘉定区槎溪路650弄1号1305室;注册人名称:SUTURES INDIA PVT.LTD.”变更为“代理人名称:广州市钛力进出口贸易有限公司;代理人住所:广州市海珠区南华东路草芳围2号自编151号608-613房(仅限办公用途);注册人名称:Healthium Medtech Private Limited”。
    【其他内容】/

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