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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)Lumipulse(R) G TP-N
    注册/备案号: 国械注进20163402438
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.07.06
    有效期: 2021-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan(日本东京都新宿区西新宿2-1-1)
    【生产地址】51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan(日本东京都八王子市小宫町51番地)
    【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
    【型号、规格】233412(货号): 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒, 校准液:1瓶×2浓度(2.0 mL/瓶)。
    【结构及组成】含免疫反应测试筒和校准液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum:TP)抗体。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】富士瑞必欧株式会社

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