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霉菌混合过敏原特异性检测试剂(荧光免疫法)霉菌混合过敏原特异性检测试剂(荧光免疫法)

    产品名称: 霉菌混合mx2过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen mx2, Moulds霉菌混合mx2过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen mx2, Moulds
    注册/备案号: 国械注进20183401564
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-15
    有效期: 2023-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Phadia AB
    【注册人住所】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】北京法迪亚诊断技术有限公司
    【代理人住所】中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室
    【型号、规格】16人份/支
    【结构及组成】抗原包被帽,笔状容器筒。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清中的产黄青霉、多主枝孢、烟曲霉、白色念珠菌、链格孢和长蠕孢霉过敏原特异性IgE。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗原包被帽,笔状容器筒。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人血清中的产黄青霉、多主枝孢、烟曲霉、白色念珠菌、链格孢和长蠕孢霉过敏原特异性IgE。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下储存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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