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空心纤维血液透析器

    产品名称: 空心纤维血液透析器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3452652号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.12
    有效期: 2015-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】D-61346BadHomburgGermany
    【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【型号、规格】FX paed
    【结构及组成】本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物),外壳材料为聚丙烯,支撑材料为聚氨酯,封口圈材料为硅胶,端盖材料为聚丙烯。
    【适用范围】FX paed透析器供慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗使用,只用于体重在10公斤以下的儿童。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2835-2011《空心纤维血液透析器》
    【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司

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