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空心纤维血液透析器
产品名称: |
空心纤维血液透析器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3452652号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.12 |
有效期: |
2015-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】D-61346BadHomburgGermany 【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【型号、规格】FX paed 【结构及组成】本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物),外壳材料为聚丙烯,支撑材料为聚氨酯,封口圈材料为硅胶,端盖材料为聚丙烯。 【适用范围】FX paed透析器供慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗使用,只用于体重在10公斤以下的儿童。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2835-2011《空心纤维血液透析器》 【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
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