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人类免疫缺陷病毒型抗体检测试剂盒免疫印迹法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)HIV BLOT 2.2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3403441号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.11 |
有效期: |
2012-12-10 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 【注册人住所】2 Pioneer Place ,Singapore 627885 【生产地址】2 Pioneer Place ,Singapore 627885 【型号、规格】18人份/盒,36人份/盒 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】YZB/SIN 4863-2008 【备注】变更内容:1.生产企业注册地址和生产地址由"85Science Park Drive #04-01, The Cavendish,Singapore Science Park"变更为"2 Pioneer Place ,Singapore627885"。2.代理人和注册代理机构由"新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处"变更为"安倍医疗器械贸易(上海)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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