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插管导入器插管导入器
产品名称: |
插管导入器Frova Intubating Introducer插管导入器Frova Intubating Introducer |
注册/备案号: |
国械注进20182661765 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-02 |
有效期: |
2023-03-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】William Cook Europe ApS 【注册人住所】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark 【生产地址】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】C-CAE-14.0-70-FII; C-CAE-14.0-70-FI; C-CAE-14.0-70-FIC; C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS. 【结构及组成】插管导入器由导管、加硬套管、接头组成。 材料:导管:导管—聚乙烯,导管上标记—Reservoir-IR-222BK型墨;加硬套管:套管—304不锈钢,顶帽—黄铜,手柄—乙缩醛;接头:接头—聚乙烯,锁定环—聚甲醛。 产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时,辅助将气管插管插入患者气管内。14.0Fr插管导入器设计用于放置内径大于或等于6mm的单腔气管插管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】插管导入器由导管、加硬套管、接头组成。 材料:导管:导管—聚乙烯,导管上标记—Reservoir-IR-222BK型墨;加硬套管:套管—304不锈钢,顶帽—黄铜,手柄—乙缩醛;接头:接头—聚乙烯,锁定环—聚甲醛。 产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时,辅助将气管插管插入患者气管内。14.0Fr插管导入器设计用于放置内径大于或等于6mm的单腔气管插管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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