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电动骨组织手术工具电动骨组织手术工具
产品名称: |
电动骨组织手术工具Signature PortfolioSmall Bone Powered Surgical Systems电动骨组织手术工具Signature PortfolioSmall Bone Powered Surgical Systems |
注册/备案号: |
国械注进20182100064 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-27 |
有效期: |
2023-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA 【生产地址】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA;Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由手机,接头,刀具及冲洗夹头组成。 【适用范围】本产品与 Stryker CORE?系统配合使用,适用于对骨、骨水泥进行切割、钻孔、铰孔、铣削以及打磨的各种外科手术,包括矫形外科手术、神经外科手术、脊柱外科手术和耳鼻喉外科手术,以及置入或切割螺钉、金属、钢丝、销钉及其他固定器械。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由手机,接头,刀具及冲洗夹头组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与 Stryker CORE?系统配合使用,适用于对骨、骨水泥进行切割、钻孔、铰孔、铣削以及打磨的各种外科手术,包括矫形外科手术、神经外科手术、脊柱外科手术和耳鼻喉外科手术,以及置入或切割螺钉、金属、钢丝、销钉及其他固定器械。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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