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电动骨组织手术工具电动骨组织手术工具

    产品名称: 电动骨组织手术工具Signature PortfolioSmall Bone Powered Surgical Systems电动骨组织手术工具Signature PortfolioSmall Bone Powered Surgical Systems
    注册/备案号: 国械注进20182100064
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-27
    有效期: 2023-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA
    【生产地址】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA;Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由手机,接头,刀具及冲洗夹头组成。
    【适用范围】本产品与 Stryker CORE?系统配合使用,适用于对骨、骨水泥进行切割、钻孔、铰孔、铣削以及打磨的各种外科手术,包括矫形外科手术、神经外科手术、脊柱外科手术和耳鼻喉外科手术,以及置入或切割螺钉、金属、钢丝、销钉及其他固定器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由手机,接头,刀具及冲洗夹头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与 Stryker CORE?系统配合使用,适用于对骨、骨水泥进行切割、钻孔、铰孔、铣削以及打磨的各种外科手术,包括矫形外科手术、神经外科手术、脊柱外科手术和耳鼻喉外科手术,以及置入或切割螺钉、金属、钢丝、销钉及其他固定器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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