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雾化喷雾装置雾化喷雾装置

    产品名称: 雾化喷雾装置Hand Held Pneumatic Powered (Disposable) Nebulizer雾化喷雾装置Hand Held Pneumatic Powered (Disposable) Nebulizer
    注册/备案号: 国械注进20172662487
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-19
    有效期: 2022-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Salter Labs
    【注册人住所】2365 Camino Vida Roble Carlsbad, CA USA 92011
    【生产地址】Blvd. Independencia #2167 Parque Ind. Las Americas-Horizonte Sur. Cd. Juarez Chihuahua, Mexico MEXICO 32596
    【代理人名称】深圳市美康达医疗保健有限公司
    【代理人住所】深圳市罗湖区笋岗东路3013号长虹大厦1602
    【型号、规格】SO-1615、SO-1616、SO-1617、SO-1618、SO-1619、SO-1620、SO-1621
    【结构及组成】产品雾化量应≥0.27ml/min,本产品由喷雾罐、输气管、T形管、口含管、螺纹管和面罩组成。本产品增塑剂为DOTP,含量47%,本产品的粘合剂为MEK(甲基乙基酮),不含涂层。原材料信息请见技术要求。
    【适用范围】该产品用于药液的雾化吸入,适用的压力源范围为10PSI-30PSI。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品雾化量应≥0.27ml/min,本产品由喷雾罐、输气管、T形管、口含管、螺纹管和面罩组成。本产品增塑剂为DOTP,含量47%,本产品的粘合剂为MEK(甲基乙基酮),不含涂层。原材料信息请见技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于药液的雾化吸入,适用的压力源范围为10PSI-30PSI。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Salter Labs ”变更为“注册人名称:Salter Labs 舒特实验室”。
    【其他内容】/

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