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雾化喷雾装置雾化喷雾装置
产品名称: |
雾化喷雾装置Hand Held Pneumatic Powered (Disposable) Nebulizer雾化喷雾装置Hand Held Pneumatic Powered (Disposable) Nebulizer |
注册/备案号: |
国械注进20172662487 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-19 |
有效期: |
2022-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Salter Labs 【注册人住所】2365 Camino Vida Roble Carlsbad, CA USA 92011 【生产地址】Blvd. Independencia #2167 Parque Ind. Las Americas-Horizonte Sur. Cd. Juarez Chihuahua, Mexico MEXICO 32596 【代理人名称】深圳市美康达医疗保健有限公司 【代理人住所】深圳市罗湖区笋岗东路3013号长虹大厦1602 【型号、规格】SO-1615、SO-1616、SO-1617、SO-1618、SO-1619、SO-1620、SO-1621 【结构及组成】产品雾化量应≥0.27ml/min,本产品由喷雾罐、输气管、T形管、口含管、螺纹管和面罩组成。本产品增塑剂为DOTP,含量47%,本产品的粘合剂为MEK(甲基乙基酮),不含涂层。原材料信息请见技术要求。 【适用范围】该产品用于药液的雾化吸入,适用的压力源范围为10PSI-30PSI。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品雾化量应≥0.27ml/min,本产品由喷雾罐、输气管、T形管、口含管、螺纹管和面罩组成。本产品增塑剂为DOTP,含量47%,本产品的粘合剂为MEK(甲基乙基酮),不含涂层。原材料信息请见技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于药液的雾化吸入,适用的压力源范围为10PSI-30PSI。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Salter Labs ”变更为“注册人名称:Salter Labs 舒特实验室”。 【其他内容】/
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