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球囊导管球囊导管
产品名称: |
PTA球囊导管PTA Balloon CathetersPTA球囊导管PTA Balloon Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20183771546 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-12 |
有效期: |
2023-01-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH 【注册人住所】Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany 【生产地址】Winterthurerstrasse,Gewerbezentrum Arova · 8247 Flurlingen,Switzerland 【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司 【代理人住所】北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品主要由球囊及导管组成,球囊由尼龙材料制成,导管由聚酰胺材料制成,标记为铂铱合金,根据球囊的长度及直径、导管长度及直径的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 【适用范围】用于中枢循环系统以外的血管狭窄处扩张成形(腔内血管成形术) 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由球囊及导管组成,球囊由尼龙材料制成,导管由聚酰胺材料制成,标记为铂铱合金,根据球囊的长度及直径、导管长度及直径的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于中枢循环系统以外的血管狭窄处扩张成形(腔内血管成形术) 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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