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放射造影导管放射造影导管

    产品名称: 放射造影导管放射造影导管AltaFlow Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770113号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
    【注册人住所】Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany
    【生产地址】Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany
    【代理人名称】广州市景达斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由导管管座和管体组成,部分型号有侧孔。导管管座的材料为聚氨酯和聚碳酸酯。管体的材料为Besno、Pebax3533等组成。采用无菌包装(EO灭菌),为一次性用品。
    【适用范围】该产品适用于血管造影术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7138-2013 《放射造影导管》
    【售后服务机构】广州市景达斯医疗器械有限公司
    【备注】2017年3月27日补发。原2014年1月9日发放的注册证作废。

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