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自体血液回收分离机自体血液回收分离机
产品名称: |
自体血液回收分离机Autotransfusion Blood Separator自体血液回收分离机Autotransfusion Blood Separator |
注册/备案号: |
国械注进20173456897 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-25 |
有效期: |
2022-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH 【注册人住所】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany 【生产地址】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【型号、规格】XTRA 【结构及组成】该产品由把手、挂钩和托盘架、移动车、静脉输液架和储血罐杆、储血罐架、触摸显示器、离心泵总成、离心机槽废液收集瓶、夹钳、处理泵(蠕动泵)、空气探头、质量控制指示器、XVAC真空模块组成。不包括一次性耗材。 【适用范围】该产品适用于术中血液回收,术后收集血液的清洗,术前血液分离(通过间接患者连接)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由把手、挂钩和托盘架、移动车、静脉输液架和储血罐杆、储血罐架、触摸显示器、离心泵总成、离心机槽废液收集瓶、夹钳、处理泵(蠕动泵)、空气探头、质量控制指示器、XVAC真空模块组成。不包括一次性耗材。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于术中血液回收,术后收集血液的清洗,术前血液分离(通过间接患者连接)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH”。 【其他内容】/
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