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自体血液回收分离机自体血液回收分离机

    产品名称: 自体血液回收分离机Autotransfusion Blood Separator自体血液回收分离机Autotransfusion Blood Separator
    注册/备案号: 国械注进20173456897
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-25
    有效期: 2022-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【生产地址】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【型号、规格】XTRA
    【结构及组成】该产品由把手、挂钩和托盘架、移动车、静脉输液架和储血罐杆、储血罐架、触摸显示器、离心泵总成、离心机槽废液收集瓶、夹钳、处理泵(蠕动泵)、空气探头、质量控制指示器、XVAC真空模块组成。不包括一次性耗材。
    【适用范围】该产品适用于术中血液回收,术后收集血液的清洗,术前血液分离(通过间接患者连接)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由把手、挂钩和托盘架、移动车、静脉输液架和储血罐杆、储血罐架、触摸显示器、离心泵总成、离心机槽废液收集瓶、夹钳、处理泵(蠕动泵)、空气探头、质量控制指示器、XVAC真空模块组成。不包括一次性耗材。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于术中血液回收,术后收集血液的清洗,术前血液分离(通过间接患者连接)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH”。
    【其他内容】/

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