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骨盆底修复网片骨盆底修复网片
产品名称: |
骨盆底修复网片骨盆底修复网片 |
注册/备案号: |
国械注进20163460181 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-01-13 |
有效期: |
2020-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司 【注册人住所】北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室 【代理人名称】北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室 【型号、规格】PM30830,PM30830-H,PM30630,PM30630-H,PM41230,PM41230-H,PM1015,PM21015 【结构及组成】该产品采用不可吸收的单丝聚丙烯制成。网片的条带外覆有聚乙烯保护套,不可吸收的对苯二甲酸乙二醇酯绿色缝线固定在网片端头,产品被聚乙烯热缩管固定在一起。保护套、不可吸收缝线以及热缩管不植入体内,在网片固定好后除去。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于骨盆底缺陷的修复。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用不可吸收的单丝聚丙烯制成。网片的条带外覆有聚乙烯保护套,不可吸收的对苯二甲酸乙二醇酯绿色缝线固定在网片端头,产品被聚乙烯热缩管固定在一起。保护套、不可吸收缝线以及热缩管不植入体内,在网片固定好后除去。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于骨盆底缺陷的修复。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室”变更为“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”。
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