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关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展药品上市许可持有人制度试点工作及改革药品注册分类工作的相关要求，食品药品监管总局起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人周帅电子邮箱特此公告。附件药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）食品药品监管总局年月日年第号附件年第号附件

2015/11/6 16:53:01



央视曝光，10亿毒胶囊重出江湖！

三月不减肥减肥，四月徒伤悲，五月徒伤悲，六月徒伤悲全年徒伤悲。草长莺飞的季节，也是国内减肥减重产品最畅销的时候，此时，一个已经被强制退市年的幽灵，重现市场。日，央视曝光一起涉案货值达亿余元的特大假药案，案件主角就是已经在年因为安全性问题被强制退市的西布曲明。亿元特大假药案退市年，盐酸西布曲明再现市场。浙江台州警方日公布一起特大假药案，根据当日公布消息，台州市公安局和当地市场监管局联手，转战浙江安徽黑龙江广东等省，成功破获一起生产销售有毒有害物品（减肥胶囊减肥胶囊）案。截至目前，抓获犯罪嫌疑人名，

2017/3/20 9:44:41



医保谈判通过后 这些销售团队要调整

月日，医保谈判结果正式公布。个药品共谈判成功个，个新增药品中有个谈判成功，价格平均降幅为。谈判通过，药企销售团队调整最近，国家通过一致性评价药物进行带量采购以及将重点监控药品调出常规目录，为医保腾出了创新药的支付空间。而医保谈判本身是以重大适应症品种为主要对象，以临床优效的品种为主，目的在于改善传统社会的用药结构，减少“神药”占比，提升偏向临床急需，优效的创新或大品种比例。这对企业的影响深远，医保谈判可以明显加速创新药的放量，实现“以价换量”。据了解，年有个品种通过谈判纳入医保，这些医保支付标准

2019/11/29 9:31:12



最危险时刻到来！中药注射剂遭遇市场大清洗

国家食品药品监督管理总局官网登出《中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报》下称《通报》。《通报》指出，根据中央统一部署，年月日至月日，中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组以下简称党组进行了巡视。年月日，中央巡视组向党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》有关规定，现将巡视整改情况予以公布。中药注射剂市场遭遇洗牌保健品原料目录将尽快出台《通报》指出，下一步，专项治理药品生产企业擅自改变工艺问题制定《加强药品不良事件聚集性信号预警处置规范》《药品检查发现问题处置工

2016/8/29 11:48:02



如何检测防辐射服 怎么测试孕妇防辐射装

为了减少辐射对腹中胎儿的危害，多数准妈妈们选择穿防辐射服。看着市面上种类繁多的防辐射产品，准妈妈们犯愁了什么样的防辐射服才是安全有效的呢，如何检测防辐射服呢这些问题是准妈妈们选择防辐射服时必备知识。只有了解这些防辐射知识，才能购买到安全的孕妇防辐射衣服，将辐射挡住，保护胎儿的健康。如何检测防辐射装一些人认为，用防辐射装包住手机，手机打不通，就说明防辐射衣服有效。其实，这是不科学的。科学的检测防辐射服的方法相对复杂首先，要让手机处于接通的状态（一定要在通话中，这个时候，手机才是一个辐射源，且距人体

2012/6/21 15:56:35



警惕不良情绪会加速衰老

悲哀是过度精神刺激产生的烦恼和痛苦。悲哀太过可伤及内脏。如果一个人过于悲伤，则一定睡不好吃不好，即使有丰盛的佳肴美酒山珍海味，也品尝不出什么滋味来，久之则精神萎靡，形体消瘦，机体抵抗力锐减。一旦受到外界病邪的袭击，身体容易受损，这是人人都知道的道理。在日常生活中，老年人常会碰到这样的事，有的人身体向来健康，因偶然发现不适去医院检查并确诊为癌症。听了这个不幸的消息之后，自己不能正确对待。整日过分悲痛，饭吃不下，觉睡不好，形体日见衰老，不久便去世了。从现代医学来看，由于过分悲哀，造成失眠健忘中枢神经

2011/6/16 9:54:03