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食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接体系核查的内容注册申请人提交的体系核查资料核查时限核查结果核查结果的反馈核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查

2015/6/12 12:10:01



海南省保健食品化妆品生产专项整治初见成效

据网站讯为贯彻实施好保健食品与化妆品监管的法律法规，落实生产经营的主体责任和食品药品监管部门的监管责任，年上半年，海南省食品药品监督管理局在全省范围组织开展了保健食品与化妆品生产环节专项整治。一是对保健食品与特殊用途化妆品文号进行清理登记；落实国产非特殊用途化妆品备案制度，对国产非特殊用途化妆品进行重新备案登记。二是对保健食品化妆品生产企业卫生许可证发放情况进行全面核查，打击无证生产经营行为，整顿不按时复核和换证的企业。三是对保健食品生产企业实施良好生产规范情况进行全面检查，对化妆品生产企业原料

2010/8/19 13:37:44



八百多药品修订说明书 患者医生不再糊涂用药

国内鲜有药企主动对药品不良反应进行修改，大多数是因为出现各种问题了或者舆论监督，国家监管部门要求企业修改。“我一直吃高血压药，不知为什么这几天血压就是降不下来，是不是药有问题”近日，张大爷突然怀疑降压药降压药，他翻出说明书，想找找原因，上面的禁忌不良反应项目为“尚不明确”，药代动力学栏也是无。张大爷同事吃的药说明书上却密密麻麻写着各种不良反应与其他药物作用反应等详细情况。同为高血压药，两张说明书截然不同，张大爷向世纪经济报道记者表示，服用该药近年，一直没注意这个区别。翻开一些药物的说明书会发现，

2018/8/1 11:53:27



医药招商企业如何收集新经销商信息

医药招商是一种快速低成本拓展药品营销的通路方式，如今已得到了广大制药企业的推崇。医药招商的目的在于为产品开拓出更加广阔的理想市场，从而创造出更多的经济效益。那么首先要做的就是要开发新的经销商，这是医药招商过程中提高业务的必要保障。既然要开发新的经销商，那少不了要收集一些新的经销商的信息，可从以下三点着手。一利用老代理商横向挖取利用自身在地区所拥有的人脉关系，就可以让那些人际关系还不错的老的经销商横向挖掘出新的代理商资源。可以通过直接介绍当地的一些代理商，同样也可以介绍商业公司的人员，通过商业公司

2014/9/23 11:36:20



癌症，我并不害怕你！

年月，我开始咳嗽，并伴有血迹。到了多家医院，医生都怀疑是肺结核，但不能确诊。直到年的夏天，才被确诊为支气管肺癌。在医院手术后出现严重胸水，加之以前就患有多发性肺大泡阻塞性肺气肿及高血压等病，肺功能极差，高烧一周不退。在当时的状况下，放疗化疗肯定是做不了了，医生也断言最多只能有个月的生存期。虽然如此，我并没有放弃治疗的希望，在年的时间里，我用信心和毅力，一直与癌症抗争。精神不能垮癌症目前仍是世界医学难题，死亡率居各种疾病之首，入门常常“谈癌色变”，十分恐惧。面对突如其来的打击，我仍然抱着对生的希望

2009/11/6 16:30:44



推动医保政策向中医药倾斜！符合条件的中成药、中药饮片纳入医保支付

月日，广东省医改办发布《广东省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》，将开展方面项重点工作。其中，将推动医保政策向中医药倾斜，将符合条件的中成药中药饮片中药类医院制剂纳入医保支付范围。同时，落实中西医会诊制度，在综合医院传染病医院专科医院等大力推广中西医结合医疗模式，并将实行情况纳入医院等级评审和绩效考核。广东发文促进中医药振兴发展广东提出，将推动医保政策向中医药倾斜。将符合条件的中医诊所等基层中医医疗机构纳入医保定点。将符合条件的针灸骨科康复治疗性推拿等中医诊疗项目和中成药中药饮片中药类医院制

2020/9/29 9:06:19