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电生理刺激仪电生理刺激仪

    产品名称: 电生理刺激仪EP-4 Cardiac Stimulator电生理刺激仪EP-4 Cardiac Stimulator
    注册/备案号: 国械注进20173216826
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-12
    有效期: 2022-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA
    【生产地址】One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】EP-4-04
    【结构及组成】电生理刺激仪由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成。软件版本2.0。
    【适用范围】电生理刺激仪是在临床心脏电生理手术中使用,预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】电生理刺激仪由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成。软件版本2.0。
    【预期用途(体外诊断试剂)】电生理刺激仪是在临床心脏电生理手术中使用,预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
    【其他内容】/

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