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电生理刺激仪电生理刺激仪
产品名称: |
电生理刺激仪EP-4 Cardiac Stimulator电生理刺激仪EP-4 Cardiac Stimulator |
注册/备案号: |
国械注进20173216826 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-12 |
有效期: |
2022-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA 【生产地址】One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】EP-4-04 【结构及组成】电生理刺激仪由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成。软件版本2.0。 【适用范围】电生理刺激仪是在临床心脏电生理手术中使用,预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】电生理刺激仪由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成。软件版本2.0。 【预期用途(体外诊断试剂)】电生理刺激仪是在临床心脏电生理手术中使用,预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 【其他内容】/
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