类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)RF Latex类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)RF Latex |
注册/备案号: |
国械注进20172400279 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland;1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】试剂1(R1): 4×24mL,试剂2(R2): 4×8mL。 【结构及组成】甘氨酸缓冲液(PH 8.0)、包被有人IgG的乳胶、防腐剂。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的类风湿因子抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】甘氨酸缓冲液(PH 8.0)、包被有人IgG的乳胶、防腐剂。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的类风湿因子抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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