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类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)RF Latex类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)RF Latex
    注册/备案号: 国械注进20172400279
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland;1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】试剂1(R1): 4×24mL,试剂2(R2): 4×8mL。
    【结构及组成】甘氨酸缓冲液(PH 8.0)、包被有人IgG的乳胶、防腐剂。(具体详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的类风湿因子抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】甘氨酸缓冲液(PH 8.0)、包被有人IgG的乳胶、防腐剂。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的类风湿因子抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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