[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人工心脏瓣膜人工心脏瓣膜

    产品名称: 人工心脏瓣膜Medtronic Open Pivot Heart Valve人工心脏瓣膜Medtronic Open Pivot Heart Valve
    注册/备案号: 国械注进20183461518
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-04
    有效期: 2023-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
    【生产地址】1)3905 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA;2) 3800 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】心脏瓣膜由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。由热解碳、钴镍铬钼合金和聚酯材料等构成。蒸汽灭菌,一次性使用。产品有效期为5年。
    【适用范围】心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】心脏瓣膜由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。由热解碳、钴镍铬钼合金和聚酯材料等构成。蒸汽灭菌,一次性使用。产品有效期为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】1、按照国家强制性标准的规定保存每位植入其人工心脏瓣膜产品患者的相关信息资料。同时,随着医疗器械监管体系的不断完善,如有其他法律法规或指导性文件亦对此项内容进行了具体规定,生产企业应一并执行。2、对植入其人工心脏瓣膜产品的全部患者进行长期跟踪随访。随访内容应包括但不仅限于:瓣膜失功情况,因瓣膜问题导致的再手术情况,与瓣膜相关的死亡、出血及栓塞事件发生情况。定期形成临床随访报告和随访数据统计分析报告,并在延续注册时一并提交。如果出现重大的安全性问题,应按照有关不良反应监测规定及时上报相关部门。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    片仔癀与华润医药难熬“七年之痒” 分道扬镳
    月日,片仔癀(,)发布公告,竞得华润医药集团有限公司(以下简称华润医药)持有的华润片仔癀药业有限公司(以下简称华润片仔癀)股权。这意味着,片仔癀与华润并没有熬过“七年之痒”,最终分道扬镳。相恋据公开信息,华润片仔癀由华润医药与片仔癀于年合资设立。华润医药持股,片仔癀持股。记者注意到,年华润医药之所以与片仔癀合资成立公司,其最终目的或为入股片仔癀做铺垫。华润以在漳州产业园成立合资公司建厂投产,并达到亿元销售额为条件,向漳州市政府换取参与片仔癀股权重组的谈判权。而漳州市政府承诺,不再寻求同华润医药之
    2019/8/9 10:27:50

    片仔癀与华润医药难熬“七年之痒” 分道扬镳

    清华联合《柳叶刀》发布“星球健康”主题报告
    “应对气候变化可能是人类在世纪面临的最大机遇。”月日,清华大学联合著名医学期刊《柳叶刀》(),以“保护星球健康人类应对全球变化行动的终极目标”为题,发布了两篇星球健康及气候变化的主题报告,两篇报告由世界多国四十余位学者共同完成,题目分别为《健康与气候变化保护公共健康的政策响应》和《在人类世保护人类健康洛克菲勒基金会柳叶刀星球健康委员会报告》。在发布会上,清华大学地球系统科学研究中心教授宫鹏和伦敦卫生与热带医学院教授分别介绍了两份报告的主要研究发现,来自“洛克菲勒基金会《柳叶刀》星球健康特邀委员会
    2015/10/30 16:43:43

    清华联合《柳叶刀》发布“星球健康”主题报告

    中国顶级医院百强榜出炉:协和第2 华西第3
    根据年中国卫生和计划生育统计年鉴统计数据,截至年年末,全国三甲医院共家,其中东部家,中部家,西部家。在月日举行的“中国医院竞争力论坛”上发布的“中国医院竞争力顶级医院排名强”榜单显示,届顶级医院强东部有家,中部有家,西部有家,我国东部地区三甲医院发展较好。榜单如下扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2017/3/27 9:18:28

    中国顶级医院百强榜出炉:协和第2 华西第3

    商务部:支持中医药服务出口基地高质量发展
    近日,商务部国家中医药管理局等部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》,提出了五方面条政策措施,支持中医药服务出口基地高质量发展。在体制机制方面激发基地发展活力。支持具备条件的公立机构基地先行先试设立国际医疗部,通过特许经营等方式与社会资本开展合作,创新运营模式。在便利化方面,支持基地建立面向境外患者的推广门户,优化境外患者及其陪同人员来华出入境程序,完善中药国际寄递标准和指引。同时,还将为中医药营造良好的国际环境加强人才培养和激励。
    2021/5/14 9:17:29

    商务部:支持中医药服务出口基地高质量发展

    修正公开致歉并宣布重金投建胶囊生产企业
    近日,修正药业就毒胶囊环球医药网药品公开向民众致歉,并宣布将自建胶囊胶囊生产企业,以提高药品质量。修正药业在毒胶囊事件发生不久后在其官网上发布“关于疑似铬超标羚羊感冒胶囊处理进程的通告”,通过内容称已经将件问题羚羊感冒感冒胶囊全部召回,并对其羚羊感冒胶囊感冒胶囊生产线进行停产自查,同时对药品生产涉及的各个环节进行检查和责任追溯,并对民众及政府表示歉意。修正药业还表示,在未来两年里将自建胶囊生产企业,预计投资亿元,以确保民众用上放心药。笔者认为,修正药企在产品出现问题后提出道歉兴建胶囊生产企业都只
    2012/4/20 10:40:33

    修正公开致歉并宣布重金投建胶囊生产企业

    医疗行业发展生物银行保障国民身体健康
    在现代以及未来的医疗健康发展趋势中单纯的传统医疗运行方式已经渐渐满足不了医疗市场的需求了。现代社会中疾病种类增加的数量越来越快,可以说人类战胜疾病的难度也是变的越来越大。但是与之相对应的则是人类对健康的追求则越来越高,这就逼迫着医疗界尽快提升自身的进步速度以及医疗创新手段和意识。据国内相关渠道消息显示目前我国正在尝试建立一个巨大的疾病病种生物样本仓库,该仓库主要的作用就是将目前医疗界常见的疾病收集齐典型样本然后储存起来进行进一步的研究,这样就可以减少临床研究的次数和成本,因为对于样本来说几乎是可
    2013/4/5 15:22:01

    医疗行业发展生物银行保障国民身体健康

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。