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脂蛋白校准品脂蛋白校准品
产品名称: |
脂蛋白a校准品脂蛋白a校准品Lp(a) Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20172405093 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.03.10 |
有效期: |
2022-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部 【型号、规格】校准品1-5:1×1 mL(冻干) 【生产国或地区(中文)】西班牙 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由包含脂蛋白a的人血清制备,并用单硫酸卡那霉素和硫酸庆大霉素防腐。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在ARCHITECT c系统上通过比浊法建立脂蛋白a试剂的校准曲线。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为32个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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