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低温手术系统低温手术系统
产品名称: |
低温手术系统CRYOCARE SURGICAL SYSTEM低温手术系统CRYOCARE SURGICAL SYSTEM |
注册/备案号: |
国械注进20173586547 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-24 |
有效期: |
2022-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HealthTronics,Inc. 【注册人住所】9825 Spectrum Drive,Austin,Texas,78717,USA 【生产地址】9825 Spectrum Drive,Austin,Texas,78717,USA 【代理人名称】天津依信科贸有限公司 【代理人住所】天津市和平区南京路305号经济联合大厦2003-20室 【型号、规格】CRYO-20,CRYO-CS,CRYO-SL,CRYO-24(详见附页:附件型号和规格表) 【结构及组成】系统由主机、遥控键盘、氩气表和调节器及管线、氦气表和调节器及管线、超冷手术器和测温探针组成;有4刀型和8刀型配置,可接4支或8支超冷手术器,及4支或8支测温探针。部件型号详见附件。 【适用范围】利用超冷手术器尖端的极低温度冷冻、消融组织,用于临床治疗多种良性或恶性病变。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】系统由主机、遥控键盘、氩气表和调节器及管线、氦气表和调节器及管线、超冷手术器和测温探针组成;有4刀型和8刀型配置,可接4支或8支超冷手术器,及4支或8支测温探针。部件型号详见附件。 【预期用途(体外诊断试剂)】利用超冷手术器尖端的极低温度冷冻、消融组织,用于临床治疗多种良性或恶性病变。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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