狼疮抗凝物质控品STA? - Control LA 1 + 2狼疮抗凝物质控品STA? - Control LA 1 + 2
注册/备案号:
国械注进20182400116
注册/备案单位:
批准日期:
2018-03-28
有效期:
2023-03-27
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 【型号、规格】试剂 1:3×1 ml;试剂 2:3×1 ml(REF 00201) 【结构及组成】试剂1:STA? - Control LA 1,狼疮抗凝物阴性枸橼酸盐人血浆冻干粉;试剂2:STA? - Control LA 2,狼疮抗凝物阳性枸橼酸盐人血浆冻干粉。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于检测狼疮抗凝物的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:STA? - Control LA 1,狼疮抗凝物阴性枸橼酸盐人血浆冻干粉;试剂2:STA? - Control LA 2,狼疮抗凝物阳性枸橼酸盐人血浆冻干粉。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测狼疮抗凝物的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于:2~8℃。 有效期:24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/