DNP抗体试剂（原位杂交法）Rabbit anti-DNP AntibodyDNP抗体试剂（原位杂交法）Rabbit anti-DNP Antibody_

抗体试剂（原位杂交法）抗体试剂（原位杂交法）

产品名称：	DNP抗体试剂（原位杂交法）Rabbit anti-DNP AntibodyDNP抗体试剂（原位杂交法）Rabbit anti-DNP Antibody
注册/备案号：	国械注进20183401557
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批准日期：	2018-01-11
有效期：	2023-01-10
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产品介绍：	【注册人名称】Ventana Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品（上海）有限公司【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位【型号、规格】100测试/盒【结构及组成】1 支10 mL的兔抗DNP分配器含有150μg/mL的兔单克隆抗体，稀释于含有载体蛋白和0.05% ProClin 300防腐剂的缓冲液中，该抗体直接作用于DNP。（具体内容详见产品说明书）【适用范围】该产品与ISH检测试剂盒（Ventana ultraView SISH Detection Kit和ultraView? Alkaline Phosphatase Red ISHDetection Kit）一起用于检测二硝基苯（DNP）标记的HER2 DNA探针（Ventana INFORM HER2 DNA Probe）和17号染色体探针（Ventana INFORM Chromosome 17 Probe），该探针与使用Ventana自动切片染色机进行福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌及胃癌病人组织样本中的目的基因进行杂交，并使用光学显微镜进行观察。【主要组成成分（体外诊断试剂）】1 支10 mL的兔抗DNP分配器含有150μg/mL的兔单克隆抗体，稀释于含有载体蛋白和0.05% ProClin 300防腐剂的缓冲液中，该抗体直接作用于DNP。（具体内容详见产品说明书）【预期用途（体外诊断试剂）】该产品与ISH检测试剂盒（Ventana ultraView SISH Detection Kit和ultraView? Alkaline Phosphatase Red ISHDetection Kit）一起用于检测二硝基苯（DNP）标记的HER2 DNA探针（Ventana INFORM HER2 DNA Probe）和17号染色体探针（Ventana INFORM Chromosome 17 Probe），该探针与使用Ventana自动切片染色机进行福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌及胃癌病人组织样本中的目的基因进行杂交，并使用光学显微镜进行观察。【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】储存于（2～8℃），有效期至18个月。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【其他内容】/

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