抗体试剂（原位杂交法）抗体试剂（原位杂交法）

产品名称： DNP抗体试剂（原位杂交法）Rabbit anti-DNP AntibodyDNP抗体试剂（原位杂交法）Rabbit anti-DNP Antibody 注册/备案号： 国械注进20183401557 注册/备案单位： 批准日期： 2018-01-11 有效期： 2023-01-10 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Ventana Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】1 支10 mL的兔抗DNP分配器含有150μg/mL的兔单克隆抗体，稀释于含有载体蛋白和0.05% ProClin 300防腐剂的缓冲液中，该抗体直接作用于DNP。（具体内容详见产品说明书） 【适用范围】该产品与ISH检测试剂盒（Ventana ultraView SISH Detection Kit和ultraView? Alkaline Phosphatase Red ISHDetection Kit）一起用于检测二硝基苯（DNP）标记的HER2 DNA探针（Ventana INFORM HER2 DNA Probe）和17号染色体探针（Ventana INFORM Chromosome 17 Probe），该探针与使用Ventana自动切片染色机进行福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌及胃癌病人组织样本中的目的基因进行杂交，并使用光学显微镜进行观察。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】1 支10 mL的兔抗DNP分配器含有150μg/mL的兔单克隆抗体，稀释于含有载体蛋白和0.05% ProClin 300防腐剂的缓冲液中，该抗体直接作用于DNP。（具体内容详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品与ISH检测试剂盒（Ventana ultraView SISH Detection Kit和ultraView? Alkaline Phosphatase Red ISHDetection Kit）一起用于检测二硝基苯（DNP）标记的HER2 DNA探针（Ventana INFORM HER2 DNA Probe）和17号染色体探针（Ventana INFORM Chromosome 17 Probe），该探针与使用Ventana自动切片染色机进行福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌及胃癌病人组织样本中的目的基因进行杂交，并使用光学显微镜进行观察。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】储存于（2～8℃），有效期至18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/