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国内首个自主研发的三价轮状病毒疫苗获批上市

近日，国药集团中国生物技术股份有限公司宣布，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（细胞）获得国家药品监督管理局上市许可批准，成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗，用于轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。轮状病毒（，）为双链病毒，由于在显微镜下形似“车轮状”，所以称轮状病毒。轮状病毒是婴幼儿腹泻的主要病原（常见于个月岁的婴幼儿）。全世界因急性胃肠炎肠炎而住院的儿童中，有为轮状病毒所引起。自年以来，对于轮状病毒感染感染的防治，世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗，我国年

2023/4/24 9:52:14



翼樂康强力脑心康片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。翼樂康强力脑心康片说明书文字版成分蜜环菌丹参蜂王浆。性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈棕色至棕褐色；味微苦涩。主要功效改善循环，活血化瘀，宁心安神。适应病症本品用于冠心病心绞痛头痛眩晕神经衰弱（临床表现为心悸心慌失眠健忘头痛头晕气短乏力等症状）。规格每片重，片板用法用量口服，一日次，一次片。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项尚不明确。贮藏密封有效期个月翼樂康强力脑心康片说明书图片版翼樂康强力脑心康片外包装翼樂康强力脑心康片招商厂家河南九康医药

2024/8/20 14:49:25



中国原创新药再次出口海外市场！创新型药企价值在哪？

月日，位于国家健康产业基地的康方生物宣布与美国药企默沙东达成一项总额达亿美元的肿瘤免疫疗法合作。根据这项协议，默沙东将获得康方生物的临床候选抗体的全球独家开发和推广权。这也是继恒瑞宣布将单抗有偿授权给美国公司后，中国新药技术出口海外市场的又一大里程碑。此次合作证明了中国新药开发在国际市场开始有竞争力了，这是第一个中国创新型生物科技公司将完全自主研发的单克隆抗体新药成功授权给全球排名前五强的制药巨头。康方生物董事长兼首席执行官夏瑜博士表示康方生物独特的生物制药研发平台与默沙东成熟的后期临床试验及商

2015/12/15 9:15:47



十三五规划：医药行业必看的八大重点

十三五规划建议的全文已发布，作为全面建成小康社会的关键时期，十三五规划将对未来几年内的经济建设产生重大影响。而建议中提出的包括深化医药卫生体制改革以及实行“三医”联动在内的“健康中国”将是医药行业关注的重点，除此之外，十三五规划中还有哪些值得医药行业重点关注集中支持核心技术推动政府职能从研发管理向创新服务转变。完善国家科技决策咨询制度。坚持战略和前沿导向，集中支持事关发展全局的基础研究和共性关键技术研究，加快突破新一代信息通信新能源新材料航空航天生物医药智能制造等领域核心技术。瞄准瓶颈制约问题，

2015/12/30 13:05:18



《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行

国家食品药品监督管理总局令第号《医疗器械分类规则》已经年月日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第三条本规则有关用语的含义是一预期目的指产品说明书标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。二无源医疗器械不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。三

2015/7/17 9:46:56



北京市对药品企业建设信用体系 震慑违法行为

不管作为哪个行业经营，守信是走向成功的必然之道，尤其是对于药品行业来讲，直接关系着民众的生命安全，企业必须要秉承着守信的理念，才能更好的造福于民众。近日有消息称，从下个月一号开始，北京市针对药品企业，建立起信用体系，只要在规定的时间内，扣分高达十二分的话，就会被例入黑名单，同时还会遭受多种惩罚。北京市此次发布的信用体系办法，结合了多个方面的制度建设起来的，能够有效的让药品企业保持良好作风，不敢在出现任何违法行为，约束力是相当的强。本次的办法也是规范药品行业的一种合理行为，通过信用积分来看出企业是

2014/12/15 22:43:00