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带线锚钉带线锚钉

    产品名称: 带线锚钉带线锚钉DYNOMITE 2.0 PK Suture anchor with Needles
    注册/备案号: 国械注进20163464914
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.06
    有效期: 2021-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith&Nephew Inc.Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】72201881;72202082;7209506;7209118
    【结构及组成】该产品由植入物、插入器、钻头和导向器组成。植入物包括带针缝线和锚钉;插入器包括手柄和杆。带线锚钉的缝线由符合GB/T 19701.1标准中I型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,无涂层,缝针由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成。锚钉由符合YY/T0660规定的Optima LT3聚醚醚酮材料制成。插入器杆由符合YY/T 0726标准要求的630号不锈钢材料制成,插入器手柄由符合USP要求的聚碳酸酯材料制成。钻头由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成,导向器由符合USP要求的聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷或辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
    【适用范围】用于软组织损伤修复,骨与软组织的连接与固定。适用部位:肩关节、脚部/踝关节、肘关节、腕关节及手部、膝关节。
    【生产国或地区(中文)】美国

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