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抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

    产品名称: 抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
    注册/备案号: 国械注进20162400109
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.13
    有效期: 2021-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】EA 1023-9601 G:96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、校准品1-6、阴性对照、阳性对照、样本缓冲液、IA2、IA2缓冲液、酶结合物、结合物缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液,试剂盒中还包含保护膜和靶值参照表。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清或EDTA血浆中抗酪氨酸磷酸酶(IA2)抗体免疫球蛋白G(IgG)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,避免冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定6个月。

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