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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机Critical Care Ventilator呼吸机Critical Care Ventilator |
注册/备案号: |
国械注进20173547253 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Maquet Critical Care AB 【注册人住所】Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden 【生产地址】Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【型号、规格】Servo-i 【结构及组成】该产品由气动电控呼吸机(简称主机)、空气压缩机(型号:Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。 【适用范围】该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用,使用区域的磁场强度应<20mt(筒式mr设备)或<10mt(开放式mr设备)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由气动电控呼吸机(简称主机)、空气压缩机(型号:Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用,使用区域的磁场强度应<20mt(筒式mr设备)或<10mt(开放式mr设备)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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