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接骨钢板螺钉系统异型钢板系列商品名通用锁定
产品名称: |
接骨钢板螺钉系统-异型钢板系列(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))Plate and Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461372号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.17 |
有效期: |
2014-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】该产品为异型钢板,包括:T型锁定钢板、L型锁定钢板和管状锁定钢板。该产品中的钢板由符合ISO 5832-1的可锻不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件,产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。 【适用范围】该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定,包括:粉碎性骨折、髁上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0783-2010《接骨钢板螺钉系统-异型钢板系列》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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