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神经监护仪商品名
产品名称: |
神经监护仪(商品名:NIM PRS)Nerve Integrity Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3210370号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.03 |
有效期: |
2012-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0 【结构及组成】产品由主机、接口、模拟器、电极、刺激探头、气管插管、刺激工具(见附件1)组成。依据主机监测通道不同分为NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0。 【适用范围】用于手术过程中患者的神经监护,即通过使用肌电图描记(EMG)信号及对神经的电刺激,帮助医生找出运动神经位置所在。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2568-2005《神经监护仪》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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