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取石网篮取石网篮
产品名称: |
取石网篮Stone Extractor取石网篮Stone Extractor |
注册/备案号: |
国械注进20172227079 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-23 |
有效期: |
2022-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland 【生产地址】Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要由手柄、护套(鞘管)、网篮组成。网篮采用不锈钢材料制成,有圆线和平线之分,圆线网篮有4线、5线、6线,平线网篮只有4线。网篮的头分圆柱头和锉头。所有产品经环氧乙烷灭菌。取石网篮属于可重复使用的产品,重复使用和重复灭菌需要参照说明书的具体操作流程。单独包装的护套(鞘管)属于取石网篮的附件,护套属于一次性使用产品。产品货架有效期5年。 【适用范围】取石网篮用于移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视或X光透视控制下使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由手柄、护套(鞘管)、网篮组成。网篮采用不锈钢材料制成,有圆线和平线之分,圆线网篮有4线、5线、6线,平线网篮只有4线。网篮的头分圆柱头和锉头。所有产品经环氧乙烷灭菌。取石网篮属于可重复使用的产品,重复使用和重复灭菌需要参照说明书的具体操作流程。单独包装的护套(鞘管)属于取石网篮的附件,护套属于一次性使用产品。产品货架有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】取石网篮用于移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视或X光透视控制下使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 【其他内容】/
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