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取石网篮取石网篮

    产品名称: 取石网篮Stone Extractor取石网篮Stone Extractor
    注册/备案号: 国械注进20172227079
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-23
    有效期: 2022-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland
    【生产地址】Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由手柄、护套(鞘管)、网篮组成。网篮采用不锈钢材料制成,有圆线和平线之分,圆线网篮有4线、5线、6线,平线网篮只有4线。网篮的头分圆柱头和锉头。所有产品经环氧乙烷灭菌。取石网篮属于可重复使用的产品,重复使用和重复灭菌需要参照说明书的具体操作流程。单独包装的护套(鞘管)属于取石网篮的附件,护套属于一次性使用产品。产品货架有效期5年。
    【适用范围】取石网篮用于移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视或X光透视控制下使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由手柄、护套(鞘管)、网篮组成。网篮采用不锈钢材料制成,有圆线和平线之分,圆线网篮有4线、5线、6线,平线网篮只有4线。网篮的头分圆柱头和锉头。所有产品经环氧乙烷灭菌。取石网篮属于可重复使用的产品,重复使用和重复灭菌需要参照说明书的具体操作流程。单独包装的护套(鞘管)属于取石网篮的附件,护套属于一次性使用产品。产品货架有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】取石网篮用于移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视或X光透视控制下使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
    【其他内容】/

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