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乳头切开刀乳头切开刀

    产品名称: 乳头切开刀Sphincterotomes乳头切开刀Sphincterotomes
    注册/备案号: 国械注进20173227140
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-04
    有效期: 2022-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ENDO-FLEX GmbH
    【注册人住所】Alte Hünxer Stra?e115, 46562 Voerde,Germany
    【生产地址】Alte Hünxer Stra?e115, 46562 Voerde,Germany
    【代理人名称】苏州达美医疗科技有限公司
    【代理人住所】苏州市吴中区苏美中心A幢12E
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由手柄、接头、护套、管鞘、钢丝、切线和针刀组成。其中OE系列产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年;OK系列产品为可重复使用,非无菌提供,需灭菌后使用。
    【适用范围】本产品与高频设备及内窥镜配套使用,利用高频电流进行十二指肠乳头切开术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由手柄、接头、护套、管鞘、钢丝、切线和针刀组成。其中OE系列产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年;OK系列产品为可重复使用,非无菌提供,需灭菌后使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与高频设备及内窥镜配套使用,利用高频电流进行十二指肠乳头切开术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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