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乳头切开刀乳头切开刀
产品名称: |
乳头切开刀Sphincterotomes乳头切开刀Sphincterotomes |
注册/备案号: |
国械注进20173227140 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-04 |
有效期: |
2022-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ENDO-FLEX GmbH 【注册人住所】Alte Hünxer Stra?e115, 46562 Voerde,Germany 【生产地址】Alte Hünxer Stra?e115, 46562 Voerde,Germany 【代理人名称】苏州达美医疗科技有限公司 【代理人住所】苏州市吴中区苏美中心A幢12E 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由手柄、接头、护套、管鞘、钢丝、切线和针刀组成。其中OE系列产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年;OK系列产品为可重复使用,非无菌提供,需灭菌后使用。 【适用范围】本产品与高频设备及内窥镜配套使用,利用高频电流进行十二指肠乳头切开术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由手柄、接头、护套、管鞘、钢丝、切线和针刀组成。其中OE系列产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年;OK系列产品为可重复使用,非无菌提供,需灭菌后使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与高频设备及内窥镜配套使用,利用高频电流进行十二指肠乳头切开术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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