梯度离心培养液梯度离心培养液

产品名称： 梯度离心培养液梯度离心培养液PureCeptionTM 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3544528号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.09.28 有效期： 2019-09-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Sage In-Vitro Fertilization,Inc.,A CooperSurgical Company 【注册人住所】1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA 【生产地址】1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA 【代理人名称】深圳市金协同医疗器械有限公司 【型号、规格】40% 100mL、80% 100mL、24双层检测组件12×12mL 【结构及组成】该产品为无菌液体，产品配方为：氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60%DL-乳酸钠、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、硫酸庆大霉素、牛磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、丙氨酰-谷酰胺、氢氧化钠、盐酸、无菌水、丙酮酸钠、水溶性酚红、硅烷化硅胶培养基。 【适用范围】该产品主要用于辅助生育培养过程中精子的分离。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 5199-2014《梯度离心培养液》 【售后服务机构】深圳市金协同医疗器械有限公司 【变更情况】2015-04-28 “ 代理人名称:深圳市金协同医疗器械有限公司代理人住所:深圳市罗湖区新秀村秀南街99号A栋2楼”变更为“ 代理人名称:澳励晶贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”。2016-05-03 生产地址由“1979 East LocustStreet, Pasadena, CA 91107 USA”变更为“Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark”。2017-10-24“注册人名称：Sage In-Vitro Fertilization, Inc., ACooperSurgical Company；注册人住所：1979 EastLocust Street, Pasadena, CA 91107USA；代理人名称：澳励晶贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”变更为“注册人名称：CooperSurgical, Inc.；注册人住所：95Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA；代理人名称：北京威尼汇力医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。