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梯度离心培养液梯度离心培养液

    产品名称: 梯度离心培养液梯度离心培养液PureCeptionTM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3544528号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sage In-Vitro Fertilization,Inc.,A CooperSurgical Company
    【注册人住所】1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA
    【生产地址】1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA
    【代理人名称】深圳市金协同医疗器械有限公司
    【型号、规格】40% 100mL、80% 100mL、24双层检测组件12×12mL
    【结构及组成】该产品为无菌液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60%DL-乳酸钠、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、硫酸庆大霉素、牛磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、丙氨酰-谷酰胺、氢氧化钠、盐酸、无菌水、丙酮酸钠、水溶性酚红、硅烷化硅胶培养基。
    【适用范围】该产品主要用于辅助生育培养过程中精子的分离。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5199-2014《梯度离心培养液》
    【售后服务机构】深圳市金协同医疗器械有限公司
    【变更情况】2015-04-28 “ 代理人名称:深圳市金协同医疗器械有限公司代理人住所:深圳市罗湖区新秀村秀南街99号A栋2楼”变更为“ 代理人名称:澳励晶贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”。2016-05-03 生产地址由“1979 East LocustStreet, Pasadena, CA 91107 USA”变更为“Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark”。2017-10-24“注册人名称:Sage In-Vitro Fertilization, Inc., ACooperSurgical Company;注册人住所:1979 EastLocust Street, Pasadena, CA 91107USA;代理人名称:澳励晶贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”变更为“注册人名称:CooperSurgical, Inc.;注册人住所:95Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA;代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。

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