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心血管功能检测仪心血管功能检测仪
| 产品名称： |
心血管功能检测仪Cardiovascular Management System心血管功能检测仪Cardiovascular Management System |
| 注册/备案号： |
国械注进20172216987 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-11-10 |
| 有效期： |
2022-11-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】AtCor Medical Pty Ltd
【注册人住所】West Ryde Corporate Centre,Suite 11,1059-1063 Victoria Road,West Ryde,NSW,2114,Australia
【生产地址】West Ryde Corporate Centre,Suite 11,1059-1063 Victoria Road,West Ryde,NSW,2114,Australia
【代理人名称】安时利(广州)医疗技术有限公司
【代理人住所】广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房
【型号、规格】SphygmoCor CvMS-CP、SphygmoCor CvMS-CPV
【结构及组成】该产品由Cardiovascular Management System软件（AtCor Medical Pty Ltd）、张力计（SPT-304，Millar）、电子模块 （EM3，AtCor Medical Pty Ltd）、脚踏开关（6221-0046，Herga）、USB连接线（41923，Lindy）、心电图连接线（8314II-06，Conmed Corporation）和心电图引线（DL24-03II，Conmed Corporation）组成。
【适用范围】SphygmoCor CvMS-CP型号产品供医护人员进行脉搏波分析，可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、波反射时间、心肌内膜下心肌活力率以及心率，以评估中心动脉血压。该产品仅适用于成人患者。SphygmoCor CvMS-CPV型号产品供医护人员进行脉搏波传导速度检测和脉搏波分析，可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、波反射时间、心肌内膜下心肌活力率、心率以及颈-股脉搏波传导速度，以评估中心动脉血压和动脉僵硬度。该产品仅适用于成人患者。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由Cardiovascular Management System软件（AtCor Medical Pty Ltd）、张力计（SPT-304，Millar）、电子模块 （EM3，AtCor Medical Pty Ltd）、脚踏开关（6221-0046，Herga）、USB连接线（41923，Lindy）、心电图连接线（8314II-06，Conmed Corporation）和心电图引线（DL24-03II，Conmed Corporation）组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】SphygmoCor CvMS-CP型号产品供医护人员进行脉搏波分析，可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、波反射时间、心肌内膜下心肌活力率以及心率，以评估中心动脉血压。该产品仅适用于成人患者。SphygmoCor CvMS-CPV型号产品供医护人员进行脉搏波传导速度检测和脉搏波分析，可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、波反射时间、心肌内膜下心肌活力率、心率以及颈-股脉搏波传导速度，以评估中心动脉血压和动脉僵硬度。该产品仅适用于成人患者。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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医药数据
