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心血管功能检测仪心血管功能检测仪

    产品名称: 心血管功能检测仪Cardiovascular management system心血管功能检测仪Cardiovascular management system
    注册/备案号: 国械注进20172216993
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-10
    有效期: 2022-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AtCor Medical Pty Ltd
    【注册人住所】West Ryde Corporate Centre, Suite 11, 1059-1063 Victoria Road, West Ryde, NSW, 2114, Australia
    【生产地址】West Ryde Corporate Centre, Suite 11, 1059-1063 Victoria Road, West Ryde, NSW, 2114, Australia
    【代理人名称】安时利(广州)医疗技术有限公司
    【代理人住所】广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房
    【型号、规格】SphygmoCor XCEL
    【结构及组成】该产品由SphygmoCor XCEL 软件(AtCor Medical Pty Ltd)、张力计(SPT-304,Millar)、电子模块 (SphygmoCor XCEL,AtCor Medical Pty Ltd)、肱动脉袖带(98-0080-08、98-0080-06、98-0080-10,Suntech Medical Inc)、股动脉袖带(SC10、SC12L,Hokanson, Inc)、袖带软管(55-0028-07,Suntech Medical Inc)、USB连接线(41923,Lindy)和电源适配器(MES30B-4R6B,Mean Well)组成。
    【适用范围】该产品供医护人员进行脉搏波传导速度检测和脉搏波分析,可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、肱动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、心率以及颈-股脉搏波传导速度以评估中心动脉血压、动脉僵硬度和外周血压。该产品仅适用于成人患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由SphygmoCor XCEL 软件(AtCor Medical Pty Ltd)、张力计(SPT-304,Millar)、电子模块 (SphygmoCor XCEL,AtCor Medical Pty Ltd)、肱动脉袖带(98-0080-08、98-0080-06、98-0080-10,Suntech Medical Inc)、股动脉袖带(SC10、SC12L,Hokanson, Inc)、袖带软管(55-0028-07,Suntech Medical Inc)、USB连接线(41923,Lindy)和电源适配器(MES30B-4R6B,Mean Well)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供医护人员进行脉搏波传导速度检测和脉搏波分析,可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、肱动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、心率以及颈-股脉搏波传导速度以评估中心动脉血压、动脉僵硬度和外周血压。该产品仅适用于成人患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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