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心血管功能检测仪心血管功能检测仪
| 产品名称： |
心血管功能检测仪Cardiovascular management system心血管功能检测仪Cardiovascular management system |
| 注册/备案号： |
国械注进20172216993 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-11-10 |
| 有效期： |
2022-11-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】AtCor Medical Pty Ltd
【注册人住所】West Ryde Corporate Centre, Suite 11, 1059-1063 Victoria Road, West Ryde, NSW, 2114, Australia
【生产地址】West Ryde Corporate Centre, Suite 11, 1059-1063 Victoria Road, West Ryde, NSW, 2114, Australia
【代理人名称】安时利(广州)医疗技术有限公司
【代理人住所】广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房
【型号、规格】SphygmoCor XCEL
【结构及组成】该产品由SphygmoCor XCEL 软件（AtCor Medical Pty Ltd）、张力计（SPT-304，Millar）、电子模块 （SphygmoCor XCEL，AtCor Medical Pty Ltd）、肱动脉袖带（98-0080-08、98-0080-06、98-0080-10，Suntech Medical Inc）、股动脉袖带（SC10、SC12L，Hokanson, Inc）、袖带软管（55-0028-07，Suntech Medical Inc）、USB连接线（41923，Lindy）和电源适配器（MES30B-4R6B，Mean Well）组成。
【适用范围】该产品供医护人员进行脉搏波传导速度检测和脉搏波分析，可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、肱动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、心率以及颈-股脉搏波传导速度以评估中心动脉血压、动脉僵硬度和外周血压。该产品仅适用于成人患者。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由SphygmoCor XCEL 软件（AtCor Medical Pty Ltd）、张力计（SPT-304，Millar）、电子模块 （SphygmoCor XCEL，AtCor Medical Pty Ltd）、肱动脉袖带（98-0080-08、98-0080-06、98-0080-10，Suntech Medical Inc）、股动脉袖带（SC10、SC12L，Hokanson, Inc）、袖带软管（55-0028-07，Suntech Medical Inc）、USB连接线（41923，Lindy）和电源适配器（MES30B-4R6B，Mean Well）组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品供医护人员进行脉搏波传导速度检测和脉搏波分析，可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、肱动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、心率以及颈-股脉搏波传导速度以评估中心动脉血压、动脉僵硬度和外周血压。该产品仅适用于成人患者。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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医药数据
