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感觉神经定量检测仪感觉神经定量检测仪
产品名称: |
感觉神经定量检测仪NEUROMETER感觉神经定量检测仪NEUROMETER |
注册/备案号: |
国械注进20172217151 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-04 |
有效期: |
2022-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Neurotron公司Neurotron Incorporated 【注册人住所】美国马里兰州巴尔的摩市查尔斯路6637号 邮编212046637 Charlesway Baltimore, MD 21204 USA 【生产地址】美国马里兰州巴尔的摩市查尔斯路6637号 邮编212046637 Charlesway Baltimore, MD 21204 USA 【代理人名称】北京泰尔龙经贸有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区潘家园九号院28号楼濠景阁一单元12A 【型号、规格】CPT/C 【结构及组成】该产品由主机(CPT/C)、电池充电器(BC-MD)、PRΦ1打印机(P-BO)、打印机电源电缆(PPCBL)、打印机9-25针数据电缆(PDCBL)、遥控器/测试开关(NM-RCM)、遥控器和粗卷曲电线(CB-RMCL)、带有滤波器和连接器的含电极片的细卷曲电极主线(CBCC-4)、电极延长线(CBEX-4x)组成。 【适用范围】该产品在临床中用于多发性神经病、神经根病、局灶/周围神经损伤和压迫性神经病的测试,可用于评价感觉神经功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(CPT/C)、电池充电器(BC-MD)、PRΦ1打印机(P-BO)、打印机电源电缆(PPCBL)、打印机9-25针数据电缆(PDCBL)、遥控器/测试开关(NM-RCM)、遥控器和粗卷曲电线(CB-RMCL)、带有滤波器和连接器的含电极片的细卷曲电极主线(CBCC-4)、电极延长线(CBEX-4x)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在临床中用于多发性神经病、神经根病、局灶/周围神经损伤和压迫性神经病的测试,可用于评价感觉神经功能。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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