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全自动血型分析仪全自动血型分析仪
产品名称: |
全自动血型分析仪ORTHO VISION? Max Analyzer全自动血型分析仪ORTHO VISION? Max Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20173402355 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-25 |
有效期: |
2022-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom 【生产地址】Seestrasse 103, 8708 Mannedorf, Switzerland 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 【型号、规格】ORTHO VISION? Max 【结构及组成】该产品主要由主计算机和电源、装载站、供应仓抽屉、双用途抽屉和废料抽屉、成像系统、抓取器、孵育器、离心机、移液管和液体系统及软件(版本3)组成。 【适用范围】该产品采用柱凝集法,与经过Ortho-Clinical Diagnostics公司验证的ORTHO BioVue血型试剂卡、红细胞试剂和血型分析用稀释液等试剂配套使用,在临床上用于对来源于人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛查和交叉配血试验。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主计算机和电源、装载站、供应仓抽屉、双用途抽屉和废料抽屉、成像系统、抓取器、孵育器、离心机、移液管和液体系统及软件(版本3)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用柱凝集法,与经过Ortho-Clinical Diagnostics公司验证的ORTHO BioVue血型试剂卡、红细胞试剂和血型分析用稀释液等试剂配套使用,在临床上用于对来源于人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛查和交叉配血试验。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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