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抗链球菌溶血素测定试剂盒免疫比浊法抗链球菌溶血素测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ASO Reagent抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ASO Reagent
    注册/备案号: 国械注进20172406966
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-03
    有效期: 2022-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
    【型号、规格】300测试/包装
    【结构及组成】反应成分:试剂1(R1):无,试剂2(R2):链球菌溶血素O抗原包被的乳胶微粒; 其它成分: 试剂1(R1):防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质,试剂2(R2):防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中链球菌溶血素O抗体的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:试剂1(R1):无,试剂2(R2):链球菌溶血素O抗原包被的乳胶微粒; 其它成分: 试剂1(R1):防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质,试剂2(R2):防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中链球菌溶血素O抗体的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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