|
|
肌红蛋白测定试剂盒胶乳免疫比浊法
产品名称: |
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia Myoglobin |
注册/备案号: |
国械注进20152401854 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.06.05 |
有效期: |
2020-06-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Male, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain 【生产地址】Can Male, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】试剂1:2×13 ml;试剂2:2×9 ml。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(缓冲液):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液40 mM, pH 8.2,含有兔IgG抗体;试剂2(试剂) :悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中的兔抗人肌红蛋白lgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒。试剂1和试剂2含有叠氮钠(< 0.1%)。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期18个月。 【变更情况】变更日期:2015.10.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
|
|
|