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肌红蛋白测定试剂盒胶乳免疫比浊法

    产品名称: 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia Myoglobin
    注册/备案号: 国械注进20152401854
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.05
    有效期: 2020-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
    【生产地址】Can Male, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】试剂1:2×13 ml;试剂2:2×9 ml。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(缓冲液):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液40 mM, pH 8.2,含有兔IgG抗体;试剂2(试剂) :悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中的兔抗人肌红蛋白lgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒。试剂1和试剂2含有叠氮钠(< 0.1%)。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期18个月。
    【变更情况】变更日期:2015.10.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

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