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半导体激光光纤照明仪半导体激光光纤照明仪

    产品名称: 半导体激光光纤照明仪Fiberoptic Illuminator半导体激光光纤照明仪Fiberoptic Illuminator
    注册/备案号: 国械注进20172246334
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-25
    有效期: 2022-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ELLEX ISCIENCE INC.
    【注册人住所】41316 Christy St Fremont , CA 94538
    【生产地址】41316 Christy St Fremont , CA 94538
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】iLumin
    【结构及组成】产品由半导体激光二极管激光器,控制电路,光纤连接接口,控制按钮组成,不含光纤。
    【适用范围】该产品在医疗机构内使用,与iTrack-250A激光光纤导管配合使用,用于眼科前段和后段手术中的照明。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由半导体激光二极管激光器,控制电路,光纤连接接口,控制按钮组成,不含光纤。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构内使用,与iTrack-250A激光光纤导管配合使用,用于眼科前段和后段手术中的照明。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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