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半导体激光光纤照明仪半导体激光光纤照明仪
产品名称: |
半导体激光光纤照明仪Fiberoptic Illuminator半导体激光光纤照明仪Fiberoptic Illuminator |
注册/备案号: |
国械注进20172246334 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-25 |
有效期: |
2022-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ELLEX ISCIENCE INC. 【注册人住所】41316 Christy St Fremont , CA 94538 【生产地址】41316 Christy St Fremont , CA 94538 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【型号、规格】iLumin 【结构及组成】产品由半导体激光二极管激光器,控制电路,光纤连接接口,控制按钮组成,不含光纤。 【适用范围】该产品在医疗机构内使用,与iTrack-250A激光光纤导管配合使用,用于眼科前段和后段手术中的照明。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由半导体激光二极管激光器,控制电路,光纤连接接口,控制按钮组成,不含光纤。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构内使用,与iTrack-250A激光光纤导管配合使用,用于眼科前段和后段手术中的照明。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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