[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ANA ELISA抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ANA ELISA
    注册/备案号: 国械注进20172400038
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131, USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131, USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】96人份/盒。
    【结构及组成】1. 聚苯乙烯微孔板。2. 阴性质控品。3. 低阳性质控品。4. 高阳性质控品。5. 抗核抗体样本稀释液。6. 辣根过氧化物酶(HRP)清洗浓缩液。7. 辣根过氧化物酶(HS HRP)IgG结合物。8. TMB显色剂。9. 辣根过氧化物酶(HRP)终止液。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清中存在的抗核抗体(ANA),包括抗染色质(双链DNA 和组蛋白)抗体,抗Sm/RNP抗体,抗SS-A抗体,抗SS-B抗体,抗Scl-70抗体,抗着丝粒抗体,抗Jo-1抗体,抗线粒体(M-2)抗体和抗核糖体P蛋白抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1. 聚苯乙烯微孔板。2. 阴性质控品。3. 低阳性质控品。4. 高阳性质控品。5. 抗核抗体样本稀释液。6. 辣根过氧化物酶(HRP)清洗浓缩液。7. 辣根过氧化物酶(HS HRP)IgG结合物。8. TMB显色剂。9. 辣根过氧化物酶(HRP)终止液。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清中存在的抗核抗体(ANA),包括抗染色质(双链DNA 和组蛋白)抗体,抗Sm/RNP抗体,抗SS-A抗体,抗SS-B抗体,抗Scl-70抗体,抗着丝粒抗体,抗Jo-1抗体,抗线粒体(M-2)抗体和抗核糖体P蛋白抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    电商周报:网售处方药进入倒计时
    网售处方药处方药进入倒计时。年国家食药监总局网站信息显示京东已于月日获得互联网药品交易资格证证。至此阿里京东和号店三家传统电商均已取得网上药品销售第三方平台资质。麦考林万美元出售趣天麦网全部股份。月日麦考林宣布已于年月日与橡树投资签署购股协议。根据该协议麦考林将所持合资公司“趣天麦网”的全部股份以万美元出售给橡树投资。万达亿买快钱股权试图打造最大帝国。月日“万达集团战略控股快钱”的发布会在北京万达索菲特大酒店正式举行万达出资亿控股占比。快钱方面向经济观察网表示并购后快钱将保持独立运营关国光微博先
    2014/12/31 17:18:23

    电商周报:网售处方药进入倒计时

    剑指转移型、复发型高地!国内外膀胱癌新药研发全景
    膀胱移行细胞癌(尿路上皮癌,移行上皮癌)是最常见的泌尿泌尿科泌尿道恶性肿瘤,也是膀胱癌的常见类型(约占所有病例的)。无痛血尿是最常见的临床症状,发生在的膀胱癌患者中。膀胱癌在临床上分为非肌层浸润肿瘤()和肌层浸润肿瘤(,或转移性肿瘤)。大部分膀胱癌在早期阶段即被诊断,约的患者年内会出现复发。膀胱癌的生存率取决于癌症所处的阶段类型和确诊时间。转移性膀胱癌一般都伴随一个不佳的预后,期膀胱癌患者年生存率仅为。治疗得当与否决定死亡率高低美国发病率高死亡率低;中国相对发病率低死亡率高全球约万人罹患膀胱癌,
    2018/3/5 9:59:44

    剑指转移型、复发型高地!国内外膀胱癌新药研发全景

    发改委出台降价通知 中国生物制药部分药价将下调
    由国家发改委发行的《关于调整消化类等药品价格及有关问题的通知》,决议在年月日实施,其主要内容调整部分消化系统类药品的最高零售价,共包括制剂类多种,普通环球医药网药品类多种,且平均降幅为和。中国生物制药的三个主导药品甘利欣天晴甘平和天晴甘美均被列在这次的降价范围内,不过,这三种药品的实际零售价并没有达到最高零售价标准,因而,我们以“平均投标价”的计算方式核算出实际零售价,根据中国生物制药这三种药品两年内在局部省市的投标价,计算出中国生物制药的甘利欣天晴甘平和天晴甘美三种药品,零售价需下调的幅度分别
    2012/4/3 17:49:50

    发改委出台降价通知  中国生物制药部分药价将下调

    医院缺的不是医德而是医责险
    一所医院的正常运行,应该指望制度和程序的保障。在医疗意外这种风险面前,没有医责险兜底与保障,让医患双方在敌对的利益关系下,坐下来冷静谈判,这是一种可遇不可求的奢侈品。湘潭县妇幼保健医院一名张姓产妇,在做完剖腹产手术后,被院方数次通知家属情况危急。丈夫在等待至无人回应后冲入手术室。却看到妻子赤身裸体躺在手术台,满口鲜血,眼含泪水没有呼吸。而本应该在抢救的医生和护士,却全体失踪了。月日华声在线站在患者家属的立场,很难理解和接受生孩子也会死人这样的事实。但从医院的视角来看,羊水栓塞发病比较急,孕妇因此
    2014/8/14 14:03:04

    医院缺的不是医德而是医责险

    中东呼吸综合征病毒尚未变异
    本报广州月日电(记者邓圩)记者今天从广东省卫计委获悉广东月日发布的中东呼吸综合征确诊患者精神状态好转,生命体征相对稳定。广东省卫计委表示,继续加强密切接触者的搜寻和隔离观察,今日新追踪到密切接触者人。广东省卫计委今天调拨套防护服个防护眼罩个消毒喷雾器给惠州市中心人民医院,加强个人防护与院感控制。截至目前,广东省应追踪的密切接触者共人,已追踪到人,全部采取集中方式隔离观察,暂无人出现不适。经粤港两地各部门共同努力,与患者同航班()的名密切接触者旅客全部找到并已实行隔离观察。中国工程院院士钟南山表示
    2015/6/3 14:57:34

    中东呼吸综合征病毒尚未变异

    什么是降价利器?抗癌药集采与谈判品种预测
    近期,国家在抗癌药物领域的惠民生举措接连发布。先有两会期间总理在记者会上作出“抗癌药品进口税率力争降到零税率”承诺;短短多天后,月日国务院常务会议决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口。此后,国家药监局财政部积极响应,以正式文件的形式落地关税调整进口通关便利增值税调整等政策。国家卫健委也随后明确,在进口药品零关税基础上,对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价采购,并对未纳入医保的抗癌抗癌药实行医保准入谈判。以上综合办法通过产业链上各环节的共同发力,推动大众对进口药尤其是进口抗癌药物的可及性和可
    2018/5/17 11:28:54

    什么是降价利器?抗癌药集采与谈判品种预测

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。