|
|
经股静脉血管内回收器械经股静脉血管内回收器械
产品名称: |
经股静脉血管内回收器械经股静脉血管内回收器械 |
注册/备案号: |
国械注进20163771294 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-03-31 |
有效期: |
2020-03-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司(中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位) 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001 【结构及组成】该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。由含三氧化二铋的特氟隆、聚碳酸酯、硅胶、304不锈钢、塑料等材料制成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命三年。 【适用范围】适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。由含三氧化二铋的特氟隆、聚碳酸酯、硅胶、304不锈钢、塑料等材料制成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated ;注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“注册人名称:Cook Vandergrift Inc.(库克范德格里夫特公司);注册人住所:1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA ”。 【其他内容】文件邮递给代理人地址为:邮寄地址:北京朝阳区永安东里16号CBD国际大厦10层1001A室邮编:100022 【备注】文件邮递给代理人地址为:邮寄地址:北京朝阳区永安东里16号CBD国际大厦10层1001A室邮编:100022
|
|
|