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血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)

    产品名称: 血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)Blood Glucose Test Strips血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20172406917
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-26
    有效期: 2022-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】All Medicus Co.,Ltd
    【注册人住所】7102~7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【生产地址】7102~7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【代理人名称】青岛索诺商贸有限公司
    【代理人住所】青岛市市南区山东路9号A座31层C户
    【型号、规格】25片/瓶,2瓶/盒。
    【结构及组成】葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、固定剂、稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测人全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、固定剂、稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人全血中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:All Medicus Co.,Ltd;代理人住所:青岛市市南区山东路9号A座31层C户”变更为“注册人名称:All Medicus Co.,Ltd 奥麦迪科斯有限公司;代理人住所:山东省青岛市市南区山东路27号2001室”。
    【其他内容】/

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